Keene DJ1, Schlüssel MM1, Hagen D.1, ThompsonJ.1, Williams MA2, Byrn C.1, Gwilym SE1,3, Goodacre S.4, Cooke MW5, Hormbrey P.6, BostockJ.7, Collins GS1, Lamm SE1
1University of Oxford, Nuffield Department of Orthopaedics, Rheumatology and Musculoskeletal Sciences, Oxford, Vereinigtes Königreich, 2Oxford Brookes University, Fakultät für Sport- und Gesundheitswissenschaften, Oxford, Vereinigtes Königreich, 3Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, Trauma and Orthopaedic Surgery, Oxford, Vereinigtes Königreich, 4University of Sheffield, School of Health and Related Research, Sheffield, Vereinigtes Königreich, 5University of Warwick, Coventry, Vereinigtes Königreich, 6Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, Notaufnahme, Oxford, Vereinigtes Königreich, 7Patient and Public Representative, n/a, Vereinigtes Königreich
Hintergrund: Knöchelverstauchungen gehören zu den häufigsten Verletzungen des Bewegungsapparates. Obwohl eine Erholung innerhalb von Wochen eintreten kann, hat ein Drittel der Patienten nach einem Jahr immer noch Probleme mit ihrem Sprunggelenk. In der Akutphase lässt sich nicht zuverlässig feststellen, bei welchen Patienten das Risiko eines schlechten Outcomes besteht.
Zweck: Entwicklung und externe Validierung eines Prognosemodells zur Identifizierung von Patienten mit erhöhtem Risiko für ein schlechtes Outcome nach einer akuten Knöchelverstauchung.
Methoden: Stufe 1: Das Modell wurde unter Verwendung von Daten von 584 Patienten mit Knöchelverstauchung entwickelt, die an einer randomisierten kontrollierten Studie in 8 Notaufnahmen in Großbritannien teilnahmen. Dreiundzwanzig mögliche Prädiktoren wurden untersucht: Alter, Geschlecht, Schweregrad der Verstauchung, Schmerzen, frühere Verletzungen, Knöchelstabilitätstests, Belastbarkeit und Schweregrad der klinischen Anzeichen und Symptome. Zwei kombinierte Endpunkte nach 9 Monaten, die auf eine schlechte Genesung hindeuteten, wurden untersucht und als Vorhandensein (oder eine Kombination) von entweder Schmerzen, funktionellen Schwierigkeiten, mangelndem Vertrauen in den Knöchel (Ergebnis 1) oder erneutem Auftreten einer Knöchelverstauchung (Ergebnis 2) definiert. Zur Handhabung fehlender Daten wurde eine multiple Imputation verwendet, wobei 10 imputierte Datensätze erstellt wurden. Es wurden multivariable logistische Regressionsmodelle unter Verwendung von Rückwärtseliminierung verwendet, um die statistisch signifikanten Prädiktoren für jedes Ergebnis zu identifizieren. Die Vorhersagegenauigkeit der Modelle wurde bewertet, indem die Modellunterscheidung (quantifiziert durch die c-Statistik) und die Modellkalibrierung (Kalibrierungsdiagramm) bewertet wurden. Stufe 2: Die externe Validierung des Prognosemodells erfolgt anhand von Daten aus einer prospektiven Kohortenstudie mit 682 Patienten aus 10 Notaufnahmen in ganz Großbritannien. Daten zu den in Stufe 1 identifizierten prognostischen Variablen wurden zu Studienbeginn und nach 4 Wochen erhoben, wobei das Ergebnis nach 4 und 9 Monaten bewertet wurde.
Ergebnisse: Stufe 1: Zu Studienbeginn waren die Patienten 30 Jahre alt (SD 11; Bereich: 16 bis 72) Jahre und alle waren innerhalb von 7 Tagen nach der Verletzung. Die Diskrimination (c-Statistik) betrug 0.77 (95 % KI: 0.75 bis 0.79) für das erste Modell (Ergebnis 1) und 0.73 (95 % KI: 0.70 bis 0.75) für das zweite Modell (Ergebnis 2). Die im endgültigen Modell für beide Ergebnisse enthaltenen Prädiktoren waren Alter, Ruheschmerz, Schmerz bei Belastung, Tage nach der Verletzung, Belastbarkeit, Verletzungsmechanismus, Beschäftigungsstatus und frühere Verstauchung. Body-Mass-Index und Fangen/Verriegeln des Sprunggelenks waren spezifisch für Ergebnis 1. Die Fähigkeit zur Dorsiflexion und Plantarflexion des Sprunggelenks waren spezifisch für Ergebnis 2. Stufe 2: Die Rekrutierung der externen Validierungsstudie wurde im März 2016 abgeschlossen und die Nachbeobachtung wird im November 2016 abgeschlossen sein werden Ergebnisse aus dieser Forschungsphase vorgestellt.
Schlussfolgerung(en): In einer großen Kohorte von Patienten mit Knöchelverstauchung wurden wichtige Patientenmerkmale und klinische Befunde identifiziert, die ein schlechtes Ergebnis bei guter Modellunterscheidung vorhersagen. Die externe Validierungskohortenstudie wird die Vorhersagegenauigkeit des Prognosemodells in einem unabhängigen Datensatz bestimmen.
Implikationen: Dieses Prognosemodell hat das Potenzial, Patienten mit erhöhtem Risiko für ein schlechtes Outcome zu identifizieren und so eine gezielte Überwachung und Rehabilitation zu ermöglichen.
Finanzierungshinweise: UK National Institute for Health Research Health Technology Assessment (NIHR HTA) Programm (ref. 13/19/06).
Thema: Bewegungsapparat: peripher
Ethik-Genehmigung: National Research Ethics Service Committee London – Chelsea (ref. 15/LO/0538). Studienregistrierung: ISRCTN12726986
Alle Autoren, Zugehörigkeiten und Abstracts wurden wie eingereicht veröffentlicht.