Nilsen G.1,2, Buszewicz M.3, StevensonF.3, Jäger R.3, Holt K.2, Dudziec M.2, Ricciardi L.1, Marsden J.4, Joyce E.1, Edward M.5
1University College London, Institut für Neurologie, London, Vereinigtes Königreich, 2Nationales Krankenhaus für Neurologie und Neurochirurgie, Therapiedienste, London, Vereinigtes Königreich, 3University College London, Primary Care and Population Health, London, Vereinigtes Königreich, 4University of Plymouth, School of Health Professions, Plymouth, Vereinigtes Königreich, 5St. George's University of London, Institut für Herz-Kreislauf- und Zellwissenschaften, London, Vereinigtes Königreich
Hintergrund: Funktionelle motorische Symptome (FMS), auch bekannt als Konversionsstörung, sind neurologische Symptome, die nicht durch eine bekannte neurologische Erkrankung verursacht werden. Sie gehören zu den häufigsten Diagnosen in neurologischen Kliniken, es gibt nur wenige Behandlungsmöglichkeiten und die Prognose ist schlecht. Eine psychologisch fundierte Behandlung wird traditionell als Behandlung der Wahl vorgeschlagen, doch die Beweise für die Wirksamkeit sind begrenzt. Physiobasierte Rehabilitation hat sich als vielversprechende Behandlung mit einer wachsenden Evidenzbasis herausgestellt, es gibt jedoch keine randomisierten kontrollierten Studien mit parallelen Armen.
Zweck: Ziel war es, die Machbarkeit der Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zur Physiotherapie bei FMS zu ermitteln. Die Ziele bestanden darin, die Akzeptanz eines bestimmten Behandlungsprotokolls zu bestimmen, den Nutzen einer Reihe von Ergebnismessungen zu testen und die Wirksamkeit der Intervention abzuschätzen.
Methoden: Es wurde eine randomisierte Machbarkeitsstudie durchgeführt, bei der Patienten mit einer klinisch gesicherten Diagnose von FMS aus einer tertiären ambulanten neurologischen Klinik in London, Vereinigtes Königreich, rekrutiert wurden. Einschlusskriterien waren 18 Jahre oder älter; Annahme der Diagnose und Abschluss diagnostischer Untersuchungen. Ausschlusskriterien waren ausgeprägte behandlungsbedürftige Angstzustände und Depressionen vor Beginn der Physiotherapie; FMS ist nicht das Hauptproblem und der Grad der Behinderung erfordert Unterstützung bei Transfers. Die Teilnehmer wurden randomisiert, um die Studienintervention oder Behandlung als übliche Kontrolle zu erhalten. Die Intervention war ein 5-tägiges physiotherapeutisches Behandlungsprogramm, das aus Aufklärung, Bewegungstraining und der Entwicklung eines Selbstmanagementplans bestand. Die Behandlung bestand wie üblich aus einer Überweisung an den lokalen Neurophysiotherapiedienst des Teilnehmers. Der Inhalt der von der Kontrollgruppe erhaltenen Physiotherapie war nicht standardisiert. Messungen der Durchführbarkeit und des klinischen Ergebnisses wurden zu Studienbeginn (vor der Randomisierung) und nach sechs Monaten bei der Nachbeobachtung erhoben. Zu den klinischen Ergebnismessungen gehörten Short Form 36, 10-Meter-Gehen auf Zeit, Berg Balance Scale und EQ-5D-5L.
Ergebnisse: Sechzig Personen wurden über einen Zeitraum von neun Monaten rekrutiert und randomisiert den Kontroll- und Behandlungsbedingungen zugeteilt. Es gab drei Abmeldungen, so dass in der Endanalyse 29 Interventions- und 28 Kontrollteilnehmer übrig blieben. Die Intervention wurde als sehr akzeptabel bewertet und es traten keine unerwünschten Ereignisse auf. Nach sechs Monaten bewerteten 72 % der Interventionsteilnehmer ihre Symptome als gebessert, verglichen mit 18 % in der Kontrollgruppe. Es gab einen mäßigen bis großen Behandlungseffekt über eine Reihe von körperlichen und Lebensqualitäts-Ergebnisparametern (Cohen's d = 0.46-79). EQ-5D-5L-Utility-Scores wurden in qualitätsbereinigte Lebensjahre (QALY) umgewandelt. Die zusätzlichen QALYs mit Intervention betrugen 0.08 (95 % KI 0.03, 0.13), die mittleren inkrementellen Kosten pro gewonnenem QALY betrugen 12,087 £.
Schlussfolgerung(en): Die Durchführbarkeit wurde durch hohe Rekrutierungsraten, Retention und Akzeptanz der Intervention demonstriert. Die Größe des klinischen Effekts nach sechs Monaten war moderat bis groß, mit hoher Wahrscheinlichkeit kosteneffektiv. Eine ausreichend gepowerte randomisierte kontrollierte Studie ist erforderlich.
Implikationen: Diese Studie ist die erste parallelarmige, randomisierte, kontrollierte Studie zur Physiotherapie bei FMS. Das vielversprechende Ergebnis ergänzt die wachsende Zahl von Beweisen dafür, dass spezialisierte Physiotherapie, die von erfahrenen Ärzten durchgeführt wird, eine wirksame Behandlung für FMS ist. Um die Verallgemeinerbarkeit zu demonstrieren, ist eine pragmatisch konzipierte, ausreichend fundierte, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie erforderlich.
Finanzierungshinweise: Nationales Institut für Gesundheitsforschung (NIHR/HEE Clinical Doctoral Research Fellowship, Glenn Nielsen, CDRF-2013-04-034).
Thema: Neurologie
Ethik-Genehmigung: Die Genehmigung wurde vom National Research Ethics Service Committee London – City Road & Hampstead (14/LO/0572) eingeholt.
Alle Autoren, Zugehörigkeiten und Abstracts wurden wie eingereicht veröffentlicht.
