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slade s.1, Dionne C.2, Underwood M.3, Buchbinder R.1
1Universidad Monash, Epidemiología Clínica, Melbourne, Australia, 2Universidad Laval, Rehabilitación, Quebec, Canadá, 3Universidad de Warwick, Unidad de Ensayos Clínicos, Coventry, Reino Unido
Antecedentes: El ejercicio es efectivo para la prevención y el manejo de condiciones de salud agudas y crónicas. Varios tipos de ejercicio, incluidos el entrenamiento aeróbico, de resistencia o de equilibrio, el yoga, Pilates, la flexibilidad y los programas de reentrenamiento del movimiento, son ejemplos de intervenciones complejas que se informó que son efectivas pero que se han descrito de manera deficiente en los informes de los ensayos clínicos, lo que deja a los lectores poco claros sobre el contenido de los programas efectivos. . Para abordar esto, se desarrolló el Consenso sobre la plantilla de informes de ejercicios (CERT) de 16 elementos respaldado internacionalmente.
Finalidad: Para desarrollar un método estandarizado para reportar programas de ejercicio en ensayos clínicos, el CERT; y para proporcionar una Declaración de Explicación y Elaboración para la guía de implementación.
Métodos: El desarrollo del CERT se basó en el marco metodológico de la Red EQUATOR para el desarrollo de directrices para la presentación de informes. Invitamos a 137 expertos en ejercicio a participar en un estudio de consenso Delphi y calificar una lista de 41 elementos identificados a partir de una revisión sistemática del ejercicio. Para cada elemento, los participantes indicaron acuerdo en una escala de calificación de 11 puntos. El consenso para la inclusión de ítems se definió a priori como un acuerdo superior al 70% de los encuestados que calificaron un ítem con siete o más. Utilizamos tres rondas secuenciales de cuestionarios anónimos en línea y un taller Delphi; finalizó la directriz de presentación de informes; y desarrolló una Declaración de Explicación y Elaboración.
Resultados: Hubo 57, 54 y 49 encuestados en las Rondas 1-3 respectivamente de 11 países y una variedad de disciplinas. En la Ronda Uno, se excluyeron dos elementos; 24 ítems alcanzaron consenso para su inclusión (ocho ítems en formato original); y 16 artículos revisados en respuesta a las sugerencias de los participantes. De 14 artículos en la Ronda Dos, tres fueron excluidos; 11 alcanzaron consenso para su inclusión (cuatro ítems aceptados en formato original); y siete reformulados. Dieciséis elementos se incluyeron en la Ronda Tres y todos los elementos alcanzaron un consenso superior al 70% para su inclusión. El CERT de 16 elementos brinda orientación sobre un conjunto mínimo de elementos clave que se consideran esenciales para informar programas de ejercicios reproducibles, y reconoce que se puede necesitar información adicional para estudios individuales, según el programa de ejercicios que se esté estudiando. Los contenidos pueden estar incluidos en material complementario en línea, publicados como protocolo o ubicados en sitios web y otros repositorios electrónicos. La Declaración de Explicación y Elaboración está diseñada para mejorar el uso, la comprensión y la difusión del CERT y presenta el significado y la justificación de cada elemento, junto con ejemplos de buenos informes.
Conclusión (es): El CERT es una guía respaldada internacionalmente diseñada específicamente para informar sobre programas de ejercicio en todos los diseños de estudios evaluativos para la investigación del ejercicio. Contiene siete categorías: materiales, proveedor, entrega, ubicación, dosificación, adaptación y cumplimiento. Está destinado a ser utilizado como una extensión del artículo 5 de la declaración CONSORT y el artículo 11 de la declaración de recomendaciones de artículos del protocolo estándar para ensayos intervencionistas (SPIRIT).
Trascendencia: El CERT puede ser utilizado por los autores para estructurar los informes de intervención, por los revisores y editores para evaluar la integridad de las descripciones de los ejercicios y por los lectores para facilitar el uso de la información publicada. El CERT fomentará la transparencia, mejorará la interpretación y la replicación de los ensayos, facilitará la implementación de intervenciones de ejercicio efectivas en la práctica, reducirá el desperdicio de la investigación y mejorará los resultados de los pacientes.
Agradecimientos de financiación: Artritis Australia Philip Benjamin Grant: 2014GIA03; J Mason y HS Williams Memorial Foundation (Fundación Mason): MAS2015F037.
Tema: Metodología de la investigación y traducción del conocimiento
Aprobación de ética: El Comité de Ética del Instituto Cabrini aprobó el proyecto (HREC 02-07-04-14)
Todos los autores, afiliaciones y resúmenes han sido publicados tal como fueron enviados.
