DESARROLLO Y VALIDACIÓN EXTERNA DE UN MODELO DE PRONÓSTICO PARA LA PREDICCIÓN DE EVOLUCIÓN MALA EN PACIENTES CON ESGUINCE AGUDO DE TOBILLO

DJ Keene1, Schlüssel MM1, Hagan D.1, Thompson J.1, Williams MA2, Byrne C.1, Gwilym SE1,3, Goodacre S.4, Cooke MW5, Hormbrey P.6, BostockJ.7, Collins GS1, Cordero SE1
1Universidad de Oxford, Departamento Nuffield de Ortopedia, Reumatología y Ciencias Musculoesqueléticas, Oxford, Reino Unido, 2Universidad de Oxford Brookes, Departamento de Ciencias del Deporte y la Salud, Oxford, Reino Unido, 3Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, Trauma and Orthopaedic Surgery, Oxford, Reino Unido, 4Universidad de Sheffield, Escuela de Salud e Investigaciones Relacionadas, Sheffield, Reino Unido, 5Universidad de Warwick, Coventry, Reino Unido, 6Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, Departamento de Emergencias, Oxford, Reino Unido, 7Paciente y representante público, n/a, Reino Unido

Antecedentes: Los esguinces de tobillo son una de las lesiones musculoesqueléticas más comunes. Aunque la recuperación puede ocurrir en cuestión de semanas, un tercio de los pacientes todavía tienen problemas en el tobillo al año. En la fase aguda no existe una forma fiable de establecer qué pacientes corren el riesgo de tener un mal resultado.

Finalidad: Desarrollar y validar externamente un modelo de pronóstico para identificar a los pacientes con mayor riesgo de mala evolución después de un esguince agudo de tobillo.

Métodos: Etapa 1: el modelo se desarrolló utilizando datos de 584 pacientes con esguince de tobillo que participaron en un ensayo controlado aleatorio, en 8 departamentos de emergencia en el Reino Unido. Se examinaron veintitrés predictores candidatos: edad, sexo, gravedad del esguince, dolor, lesión previa, pruebas de estabilidad del tobillo, capacidad para soportar peso y gravedad de los signos y síntomas clínicos presentados. Se investigaron dos resultados compuestos a los 9 meses que indicaban una recuperación deficiente y se definieron como la presencia (o una combinación) de dolor, dificultad funcional, falta de confianza en el tobillo (resultado 1) o recurrencia del esguince de tobillo (resultado 2). Se utilizó la imputación múltiple para manejar los datos faltantes con 10 conjuntos de datos imputados creados. Se utilizaron modelos de regresión logística multivariable con eliminación hacia atrás para identificar los predictores estadísticamente significativos para cada resultado. La precisión predictiva de los modelos se evaluó evaluando la discriminación del modelo (cuantificada por la estadística c) y la calibración del modelo (gráfico de calibración). Etapa 2: la validación externa del modelo de pronóstico se realizará utilizando datos de un estudio de cohorte prospectivo de 682 pacientes de 10 departamentos de emergencia en todo el Reino Unido. Los datos sobre las variables pronósticas identificadas en la etapa 1 se recopilaron al inicio y a las 4 semanas con el resultado evaluado a los 4 y 9 meses.

Resultados: Etapa 1: al inicio del estudio, los pacientes tenían 30 años (SD 11; rango: 16 a 72) años y todos estaban dentro de los 7 días posteriores a la lesión. La discriminación (estadística c) fue de 0.77 (IC del 95 %: de 0.75 a 0.79) para el primer modelo (resultado 1) y de 0.73 (IC del 95 %: de 0.70 a 0.75) para el segundo modelo (resultado 2). Los predictores incluidos en el modelo final para ambos resultados fueron la edad, el dolor en reposo, el dolor al soportar peso, los días desde la lesión, la capacidad de soportar peso, el mecanismo de lesión, la situación laboral y el esguince anterior. El índice de masa corporal y la captura/bloqueo del tobillo fueron específicos del resultado 1. La capacidad de dorsiflexión y flexión plantar del tobillo fueron específicos del resultado 2. Etapa 2: el reclutamiento del estudio de validación externa se completó en marzo de 2016 y el seguimiento se completará en noviembre de 2016 , se presentarán los resultados de esta etapa de la investigación.

Conclusión (es): Las características clave de los pacientes y los hallazgos clínicos que predicen un mal resultado con una buena discriminación del modelo se identificaron en una gran cohorte de pacientes con esguince de tobillo. El estudio de cohorte de validación externa determinará la precisión predictiva del modelo de pronóstico en un conjunto de datos independiente.

Trascendencia: Este modelo de pronóstico tiene el potencial de ayudar a identificar a los pacientes con mayor riesgo de un resultado deficiente y, por lo tanto, permitir el seguimiento y la rehabilitación específicos.

Agradecimientos de financiación: Programa de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto Nacional de Investigación Sanitaria del Reino Unido (NIHR HTA) (ref. 13/19/06).

Tema: Musculoesquelético: periférico

Aprobación de ética: Comité del Servicio Nacional de Ética en Investigación Londres - Chelsea (ref. 15/LO/0538). Registro del estudio: ISRCTN12726986


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