TRATAMIENTO DE LA MARCHA CON MIEMBROS DE ASISTENCIA HÍBRIDO CYBORG EN PERSONAS CON ACV AGUDO: UN ENSAYO CLÍNICO NO ALEATORIZADO

H. Watanabe¹, A. Marushima¹, H. Kadone², T.Ueno³, Y. Shimizu³, S.Kubota², T.Hino¹, M.Sato¹, Y. Ito¹, M Hayakawa¹, H. Tsurushima¹, Y Hada³, M. Yamazaki², E.Ishikawa¹, Y. Matsumaru¹, A. Matsumura¹

Antecedentes: Una revisión sistemática Cochrane reciente sugirió que el entrenamiento de la marcha asistido por electromecánicos en combinación con fisioterapia tenía más probabilidades de producir una marcha independiente después de un accidente cerebrovascular que el entrenamiento de la marcha sin estos dispositivos. Además, la mayoría de los beneficios se observaron en los primeros 3 meses después del accidente cerebrovascular y en aquellos que no podían caminar. Se han realizado algunos ensayos clínicos que evalúan la seguridad y la viabilidad del entrenamiento locomotor utilizando una extremidad asistida híbrida (HAL) cyborg portátil. Sin embargo, aún no está claro si el tratamiento de la marcha con HAL beneficia a las personas con accidente cerebrovascular agudo porque los controles no se han utilizado en estudios anteriores. Por lo tanto, queríamos comparar los efectos del tratamiento de la marcha con una versión de HAL de una sola pierna con el del entrenamiento de la marcha convencional (CGT) en personas con accidente cerebrovascular agudo.

Finalidad: Nuestro objetivo fue comparar la eficacia del tratamiento de la marcha utilizando una versión de HAL de una sola pierna cyborg portátil en el lado parético con la de CGT en personas con accidente cerebrovascular agudo.

Métodos: Los sujetos admitidos en el hospital universitario participante fueron asignados al grupo HAL, mientras que los admitidos fuera de los hospitales docentes bajo el mismo programa de rehabilitación que no utilizaron el HAL fueron asignados al grupo CGT. Veinticuatro personas con accidente cerebrovascular (13 personas asignadas al grupo HAL, una retiró el consentimiento y 11 personas asignadas al grupo CGT, una abandonó) participaron en este estudio. Los participantes del grupo HAL recibieron tratamiento de la marcha con HAL, mientras que los del grupo CGT recibieron entrenamiento de la marcha sin HAL. La intervención se realizó 3 veces por semana para un total de 9 veces durante 3 semanas. Las medidas de resultado se evaluaron antes del entrenamiento después de las sesiones 3, 6 y 9. La categoría de deambulación funcional (FAC) fue la medida de resultado principal, mientras que la velocidad de marcha cómoda (CWS), la longitud del paso (SL), la cadencia, la distancia de marcha de 6 minutos (6MWD), el índice de Barthel (BI), la medida de independencia funcional (FIM) y la evaluación Fugl-Meyer de las extremidades inferiores (FMA-LE) fueron medidas de resultado secundarias.

Resultados: Veintidós personas con accidente cerebrovascular completaron este estudio. No se produjeron eventos adversos graves en ninguno de los grupos. Los participantes que recibieron tratamiento de la marcha con HAL mostraron una mejora significativa en la FAC después de 9 sesiones que los que recibieron CGT (p < 0.05). En el cambio semanal de FAC, el grupo HAL mostró un patrón de recuperación más temprano que el grupo CGT, mostrando una interacción significativa (p < 0.01). Sin embargo, la cantidad de cambio en las medidas de resultado secundarias no difirió significativamente entre los dos grupos, y ambos experimentaron mejoras significativas en FAC, CWS, SL, cadencia, 6MWD, BI, FIM (puntuaciones totales y motoras) y FMA- LE (p < 0.05).

Conclusión (es): Los resultados obtenidos en este ensayo clínico no aleatorizado sugieren que el tratamiento de la marcha basado en HAL puede mejorar la marcha independiente en personas con hemiplejía aguda por accidente cerebrovascular que dependen de asistencia ambulatoria. Se necesita un ensayo controlado aleatorio a mayor escala para aclarar la efectividad del tratamiento de HAL de una sola pierna.

Trascendencia: La incorporación del tratamiento de la marcha basado en HAL en los programas de rehabilitación para pacientes hospitalizados puede ser beneficiosa para mejorar la marcha independiente en personas con accidente cerebrovascular agudo.

Financiamiento, agradecimientos: Este estudio fue apoyado por el número de subvención JSPS KAKENHI JP19K19788.

Keywords: Miembro de asistencia híbrido, robótica, marcha independiente

Tema: Tecnología innovadora: robótica

¿Este trabajo requirió aprobación ética? Si

Institución: Universidad de Tsukuba

Comité: El Comité de Ética del Hospital de la Universidad de Tsukuba

Número de ética: H27-257