S. Hopewell1, D. Keene1, P.Heine1, L.Cureton1, yo mariano1, M. Dritsaki1, S.Dutton1, A. Carr1, W.Hamilton2, Z. Hansen1, A. Jaggi3, C. Littlewood4, K. Barker1,5, S. Cordero2
1Universidad de Oxford, Oxford, Reino Unido, 2Universidad de Exeter, Exeter, Reino Unido, 3Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust, Londres, Reino Unido, 4Universidad Metropolitana de Manchester, Manchester, Reino Unido, 5Fideicomiso de la Fundación NHS de los Hospitales de la Universidad de Oxford, Oxford, Reino Unido
Antecedentes: Los trastornos del manguito de los rotadores son muy comunes, pero existe incertidumbre sobre qué modos de administración del ejercicio son óptimos y sobre los beneficios a largo plazo de las inyecciones de corticosteroides.
Finalidad: El objetivo del ensayo GRASP fue evaluar la rentabilidad clínica y económica del ejercicio progresivo frente al consejo de las mejores prácticas, con o sin inyección de corticosteroides, en adultos con un trastorno del manguito rotador.
Métodos: 708 participantes de ≥18 años con un nuevo episodio de dolor de hombro relacionado con el manguito de los rotadores en los últimos 6 meses de 20 centros del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido fueron aleatorizados (marzo de 2017 a mayo de 2019) mediante un 1:1:1 centralizado generado por computadora: 1 proporción de asignación a una de cuatro intervenciones: ejercicio progresivo (n=174) (≤6 sesiones de fisioterapia); consejos de mejores prácticas (n=174) (una sesión de fisioterapia); inyección de corticosteroides luego ejercicio progresivo (n = 182) (≤6 sesiones) o inyección de corticosteroides luego asesoramiento sobre las mejores prácticas (n = 178) (una sesión). El resultado primario fue la diferencia media en el Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI; escala 0-100, puntuaciones más altas peores) durante 12 meses. Los resultados se recopilaron mediante cuestionarios postales a las 8 semanas, 6 y 12 meses. El análisis primario fue por intención de tratar. Registro de prueba: ISRCTN16539266.
Resultados: Los participantes tenían una edad media de 55.5 años, 49 % mujeres, SAPDI inicial medio de 54.1 (DE 18.4). Las características iniciales se equilibraron entre los grupos. Las tasas de seguimiento fueron del 90 % a las 8 semanas y del 87 % a los 6 y 12 meses. La adherencia a las intervenciones prescritas de acuerdo con el protocolo del ensayo fue buena. Los participantes asignados al azar al ejercicio progresivo asistieron a una mediana de 4 sesiones (IQR 3-5). No hubo eventos adversos serios o evidencia de un efecto de interacción.
Hubo una mejora general en la puntuación SPADI desde el inicio en cada grupo a lo largo del tiempo. No hubo diferencias entre el ejercicio progresivo y el consejo de mejores prácticas en el dolor y la función del hombro durante 12 meses (diferencia media ajustada de SPADI entre los grupos -0.66; IC del 99%: -4.52 a 3.20), o en los puntos temporales de 8 semanas, 6 y 12 meses.
La inyección de corticosteroides dio como resultado una mejoría en el dolor y la función del hombro a las 8 semanas en comparación con ninguna inyección (diferencia SPADI media ajustada entre los grupos -5.64; IC del 99 %: -9.93 a -1.35), pero no hubo diferencia entre la inyección y ninguna inyección durante 12 meses (DM ajustado -1.11; IC del 99%: -4.47 a 2.26), o en los puntos temporales de 6 y 12 meses.
Hubo una mejora general en la puntuación SPADI desde el inicio en cada grupo a lo largo del tiempo. No hubo diferencias entre el ejercicio progresivo y el consejo de mejores prácticas en el dolor y la función del hombro durante 12 meses (diferencia media ajustada de SPADI entre los grupos -0.66; IC del 99%: -4.52 a 3.20), o en los puntos temporales de 8 semanas, 6 y 12 meses.
La inyección de corticosteroides dio como resultado una mejoría en el dolor y la función del hombro a las 8 semanas en comparación con ninguna inyección (diferencia SPADI media ajustada entre los grupos -5.64; IC del 99 %: -9.93 a -1.35), pero no hubo diferencia entre la inyección y ninguna inyección durante 12 meses (DM ajustado -1.11; IC del 99%: -4.47 a 2.26), o en los puntos temporales de 6 y 12 meses.
Conclusión (es): La mejoría en el dolor y la función del hombro con la inyección de corticosteroides fue pequeña a corto plazo (ocho semanas) y no hubo beneficios durante 8 meses en comparación con ninguna inyección. No hubo ningún beneficio adicional del ejercicio progresivo (≤12 sesiones de fisioterapia) en comparación con una sesión de asesoramiento de mejores prácticas de alta calidad con un fisioterapeuta. Estamos planificando un seguimiento prolongado para evaluar los efectos a largo plazo de las inyecciones de corticosteroides.
Trascendencia: Estamos preparando materiales de capacitación para apoyar la implementación de la intervención de asesoramiento de mejores prácticas GRASP.
Financiamiento, agradecimientos: Esta investigación fue financiada por el Programa de Evaluación de Tecnologías de la Salud del Instituto Nacional de Investigación en Salud (15/26/06).
Keywords: Hombro, Inyección de corticosteroides, Ejercicio
Tema: Musculoesquelético: miembro superior
¿Este trabajo requirió aprobación ética? Si
Institución: Servicio Nacional de Ética en Investigación
Comité: South Central - Comité de ética de investigación de Berkshire B
Número de ética: 16/SC/0508
Todos los autores, afiliaciones y resúmenes han sido publicados tal como fueron enviados.
