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Slade S.1, Dionne C.2, Underwood M.3, Buchbinder R.1
1Université Monash, épidémiologie clinique, Melbourne, Australie, 2Université Laval, Réadaptation, Québec, Canada, 3Université de Warwick, Unité des essais cliniques, Coventry, Royaume-Uni
Contexte: L'exercice est efficace pour la prévention et la gestion des problèmes de santé aigus et chroniques. Divers types d'exercices, notamment l'aérobic, l'entraînement en résistance ou l'équilibre, le yoga, le Pilates, les programmes de flexibilité et de rééducation par le mouvement, sont des exemples d'interventions complexes signalées comme étant efficaces, mais ont été mal décrites dans les rapports d'essais cliniques, laissant les lecteurs flous sur le contenu des programmes efficaces. . Pour résoudre ce problème, le modèle de consensus sur les rapports d’exercices (CERT) en 16 points, approuvé au niveau international, a été élaboré.
Objectif : Développer une méthode standardisée pour rendre compte des programmes d'exercices dans les essais cliniques, le CERT ; et fournir une déclaration d’explication et d’élaboration pour des conseils de mise en œuvre.
Méthodologie: Le développement du CERT était basé sur le cadre méthodologique du réseau EQUATOR pour l'élaboration de lignes directrices en matière de reporting. Nous avons invité 137 experts en exercices à participer à une étude consensuelle Delphi et à évaluer une liste de 41 éléments identifiés à partir d'une revue systématique des exercices. Pour chaque élément, les participants ont indiqué leur accord sur une échelle d’évaluation de 11 points. Le consensus pour l'inclusion d'un élément a été défini a priori comme un accord supérieur à 70 % des répondants ayant noté un élément de sept ou plus. Nous avons utilisé trois séries séquentielles de questionnaires en ligne anonymes et un atelier Delphi ; finalisé les lignes directrices en matière de reporting ; et élaboré une déclaration d’explication et d’élaboration.
Résultats: Il y a eu respectivement 57, 54 et 49 répondants aux tours 1 à 3, provenant de 11 pays et d'un large éventail de disciplines. Lors du premier tour, deux éléments ont été exclus ; 24 éléments ont atteint un consensus pour inclusion (huit éléments dans leur format original) ; et 16 éléments révisés en réponse aux suggestions des participants. Sur les 14 éléments du deuxième tour, trois ont été exclus ; 11 ont atteint un consensus pour l’inclusion (quatre éléments acceptés dans leur format original) ; et sept reformulés. Seize éléments ont été inclus dans le troisième tour et tous les éléments ont atteint un consensus supérieur à 70 % pour leur inclusion. Le CERT en 16 éléments fournit des conseils sur un ensemble minimum d'éléments clés considérés comme essentiels pour rendre compte des programmes d'exercices reproductibles, reconnaissant que des informations supplémentaires peuvent être nécessaires pour des études individuelles, en fonction du programme d'exercices étudié. Le contenu peut être inclus dans du matériel supplémentaire en ligne, publié sous forme de protocole ou situé sur des sites Web et autres référentiels électroniques. La déclaration d'explication et d'élaboration est conçue pour améliorer l'utilisation, la compréhension et la diffusion du CERT et présente la signification et la justification de chaque élément, ainsi que des exemples de bons rapports.
Conclusion(s) : Le CERT est une ligne directrice approuvée au niveau international, conçue spécifiquement pour le reporting des programmes d'exercices dans tous les modèles d'études évaluatives pour la recherche sur l'exercice. Il contient sept catégories : matériaux, fournisseur, livraison, emplacement, dosage, adaptation et conformité. Il est destiné à être utilisé comme une extension du point 5 de la déclaration CONSORT et du point 11 de la déclaration SPIRIT (Standard Protocol Items Recommendations for Interventional Trials).
Implications Le CERT peut être utilisé par les auteurs pour structurer les rapports d'intervention, par les réviseurs et les éditeurs pour évaluer l'exhaustivité des descriptions d'exercices, et par les lecteurs pour faciliter l'utilisation des informations publiées. Le CERT encouragera la transparence, améliorera l'interprétation et la réplication des essais, facilitera la mise en pratique d'interventions efficaces en matière d'exercice, réduira le gaspillage de recherche et améliorera les résultats pour les patients.
Remerciements de financement : Bourse Philip Benjamin d'Arthritis Australia : 2014GIA03 ; J Mason et HS Williams Memorial Foundation (la Fondation Mason) : MAS2015F037.
Topic: Méthodologie de recherche et application des connaissances
Approbation éthique Le comité d'éthique de l'Institut Cabrini a approuvé le projet (HREC 02-07-04-14)
Tous les auteurs, affiliations et résumés ont été publiés tels qu'ils ont été soumis.
