UN RÉSULTAT PRINCIPAL POUR LES INTERVENTIONS ORTHOPÉDIQUES DES MEMBRES INFÉRIEURS CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS DE PARALYSIE CÉRÉBRALE : UNE ÉTUDE INTERNATIONALE DE CONSENSUS MULTI-ACTEURS

H.Almoajil^1,2, S. Hopewell³, H. Dawes⁴, F.Toye⁵, T. Théologie¹

¹Université d'Oxford, Nuffield Department of Orthopaedics, Rheumatology and Musculoskeletal Sciences, Oxford, Royaume-Uni, ²Université Imam Abdulrahman Bin Faisal, Département de physiothérapie, Collège des sciences médicales appliquées, AlKhobar, Arabie Saoudite, ³Université d'Oxford, Center of Statistics in Medicine, Nuffield Department of Orthopaedics, Rheumatology and Musculoskeletal Sciences, Oxford, Royaume-Uni, ⁴Université d'Exeter, Collège de médecine et de santé, Médecine, soins infirmiers et professions connexes de la santé, Exeter, Royaume-Uni, ⁵Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, Physiotherapy Research Unit, Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford, Royaume-Uni

Contexte: La littérature sur la chirurgie orthopédique des membres inférieurs et la rééducation post-chirurgicale pour les enfants ambulants atteints de paralysie cérébrale (PC) démontre une hétérogénéité significative des résultats et des preuves en faveur d'une déclaration sélective des résultats. Cela limite la synthèse des données probantes et mine les résultats de la recherche en raison d’un biais dans la déclaration des résultats. Bien que plusieurs résultats soient couramment mesurés et rapportés, ces résultats ne tiennent pas toujours compte des besoins et des attentes des enfants et des familles.

Objectif : Cette étude vise à développer un ensemble minimum de résultats importants et pertinents, un « ensemble de résultats de base », à utiliser dans de futurs essais cliniques évaluant la chirurgie orthopédique des membres inférieurs et la rééducation post-chirurgicale pour les enfants ambulants atteints de CP.

Méthodologie: L'étude a été conçue en deux parties. (A) les résultats potentiels ont été identifiés grâce à : (1) une synthèse des preuves qualitatives, (2) un examen de la portée ; et (3) Étude qualitative : entretiens avec des parties prenantes (professionnels de santé, chercheurs, enfants et familles). (B) Hiérarchisation des domaines de résultats à travers : (4) La méthodologie internationale de consensus e-Delphi en deux tours a été utilisée pour obtenir un accord entre les parties prenantes sur les résultats « essentiels » ; et (4) des réunions de consensus, au cours desquelles les résultats sélectionnés via le processus Delphi ont été présentés au panel pour convenir de l'ensemble final de résultats de base. Les parties prenantes cibles des réseaux nationaux et internationaux concernés ont été contactées pour contribuer à cette sélection.
Groupes multipartites internationaux comprenant :
1. Professionnels de santé et chercheurs : qui ont eu des expériences dans la gestion ou la conduite d'un axe de recherche sur la chirurgie orthopédique des membres inférieurs et la rééducation post-chirurgicale des enfants atteints de PC.
2. Personnes atteintes de CP et représentant : enfants, jeunes adultes ou adultes atteints de CP, ont subi au moins une intervention chirurgicale pour une déformation des membres inférieurs ou ont l'intention de subir ce traitement à l'avenir. Représentant d'un membre de la famille (parents) ou tuteur d'un enfant répondant aux critères ci-dessus.

Résultats: L’analyse documentaire et les entretiens avec les parties prenantes ont initialement identifié 99 domaines de résultats. Ceux-ci ont été regroupés en 41 résultats à prioriser dans l’enquête Delphi. Au total, 197 participants provenant de 16 pays ont été interrogés. Les résultats ont été présentés lors des réunions de consensus avec 21 parties prenantes internationales. Un consensus a été atteint sur huit domaines de résultats : (1) douleur et fatigue ; (2) structure des membres inférieurs ; (3) fonction motrice ; (4) les activités de la vie quotidienne ; (5) résultats liés à la démarche ; (6) activité physique; (7) indépendance; et (8) la qualité de vie. Un domaine d’événements indésirables a été suggéré comme élément essentiel de la documentation.

Conclusions: Cette étude a développé un ensemble de résultats de base fondés sur des preuves et approuvés au niveau international pour la chirurgie orthopédique des membres inférieurs et la rééducation post-chirurgicale pour les enfants atteints de CP ambulante. L’élaboration d’un ensemble de résultats de base fournirait des preuves plus solides dans ce domaine. Il est recommandé que ces résultats soient mis en œuvre dans les futures études cliniques afin d'améliorer la pertinence, l'efficacité, la cohérence et la transparence des résultats de recherche, ce qui à son tour facilite la méta-analyse/synthèse et, en fin de compte, éclaire la pratique clinique et améliore les soins aux patients.

Remerciements de financement : Le projet financé par l'Université Imam Abdulrahman Bin Faisal, Arabie Saoudite

Mots clés:
paralysie cérébrale
Membre inférieur
Ensemble de résultats de base

Sujets:
Pédiatrie: paralysie cérébrale
Pédiatrie
Orthopédie

Ce travail a-t-il nécessité une approbation éthique? Oui

Institution : Comité d'éthique de la recherche B de l'Oxfordshire

Comité : Comité d'éthique de la recherche de l'Oxfordshire B

Numéro d’éthique : (référence REC 19/SC/0357)