Déposez le
Sharma S1,2, député de Jensen3, Moseley GL4, Abbott JH2
1École des sciences médicales de l'Université de Katmandou, Département de physiothérapie, Dhulikhel, Népal, 2Université d'Otago, Département des sciences chirurgicales, Dunedin, Nouvelle-Zélande, 3Université de Washington, Département de médecine de réadaptation, Seattle, États-Unis, 4Université d'Australie du Sud, École des sciences de la santé, Adélaïde, Australie
Contexte: L'éducation des patients est un traitement recommandé pour la lombalgie (LBP). Des programmes d'éducation des patients formalisés et structurés tels que l'éducation à la douleur (EP) sont utilisés comme traitement de la lombalgie dans les pays occidentaux. Cependant, l'applicabilité de cette approche dans les cultures orientales (exemple, népalais) n'est pas connue en raison des différences culturelles et linguistiques. Par conséquent, le contenu éducatif de ces programmes doit d'abord être adapté à la nouvelle culture, puis testé dans un essai clinique randomisé (ECR), avant d'être utilisé dans la pratique clinique.
Objectif : Les objectifs de l'étude étaient de
(1) adapter de manière interculturelle un programme de traitement de l'EP fondé sur des preuves aux Népalais et aux
(2) évaluer la faisabilité de mener un ECR pour évaluer son efficacité.
Méthodologie: Nous avons d'abord développé un package d'éducation physique en népalais en utilisant les ressources établies "Explain Pain" développées en Australie. Nous avons utilisé les histoires de douleur et les métaphores des patients népalais pour améliorer la pertinence culturelle. Nous avons ensuite mené un ECR de faisabilité à deux bras, à l'insu de l'évaluateur, chez 40 personnes atteintes de lombalgie non spécifique du Népal (ClinicalTrials.gov : NCT03387228). Les participants ont été randomisés soit pour l'EP, soit pour une condition de traitement basée sur les lignes directrices. Les principaux critères de jugement de faisabilité étaient liés au taux de recrutement (> 4 participants/semaine), au taux d'attrition (> 70 % de rétention au suivi), à la mise en aveugle de l'évaluateur et à l'administration du traitement (acceptabilité et crédibilité du traitement, absence de contamination, respect des traitement). Nous avons également utilisé huit mesures de résultats cliniques secondaires valides et fiables pour évaluer l'intensité de la douleur, l'interférence de la douleur, le catastrophisme de la douleur, les troubles du sommeil, la résilience, la dépression, l'évaluation globale du changement et la qualité de vie au départ et au suivi d'une semaine pour déterminer lequel pourrait être préférable d'utiliser dans un éventuel futur essai définitif.
Résultats: Nous avons sélectionné 70 participants pour recruter notre objectif de 40 participants, dépassant le rythme minimum de quatre participants/semaine. L'attrition à 1 semaine était de 5 %. La mise en aveugle de l'évaluateur a réussi car il n'a reçu aucune information sur l'attribution des groupes aux participants. Les participants ont indiqué que l'EP népalaise était compréhensible et constituait un traitement acceptable de la lombalgie en népalais. Les scores de crédibilité des deux conditions de traitement étaient à moins de 0.50 SD l'un de l'autre, répondant aux critères a priori de faisabilité. Aucune contamination n'a été détectée entre les groupes. L'observance du traitement (89 %) était acceptable car elle dépassait nos a priori objectif d'adhésion minimum de 50 %. Les résultats sur les mesures cliniques indiquent que l'EP est plus efficace pour réduire l'intensité de la douleur (différence moyenne : 3.56 (IC à 95 % : 0.21, 6.91)) et catastrophiser la douleur (différence moyenne : 6.16 (0.59, 11.72)) que les recommandations basées sur les recommandations. condition de contrôle.
Conclusion(s) : La ressource népalaise PE a été développée avec succès et a été acceptée comme un traitement crédible pour la lombalgie. Nous concluons qu'un ECR pour évaluer l'efficacité de l'EP chez les Népalais souffrant de lombalgie est faisable au Népal.
Implications Les résultats éclairent les recommandations pour un futur essai définitif. Par exemple, l'intensité de la douleur serait une variable de résultat primaire appropriée pour notre ECR définitif prévu à l'avenir. Si l'EP s'avérait efficace dans un futur essai clinique, elle pourrait devenir un aspect important de la prise en charge de la lombalgie au Népal, et également être adaptée à d'autres affections musculo-squelettiques.
Mots clés: Éducation du patient, Dorsalgie, Culture
Remerciements de financement : SS est soutenu par la bourse de doctorat de l'Université d'Otago. Le financement n'a pas été assuré pour ce projet.
Objectif : Les objectifs de l'étude étaient de
(1) adapter de manière interculturelle un programme de traitement de l'EP fondé sur des preuves aux Népalais et aux
(2) évaluer la faisabilité de mener un ECR pour évaluer son efficacité.
Méthodologie: Nous avons d'abord développé un package d'éducation physique en népalais en utilisant les ressources établies "Explain Pain" développées en Australie. Nous avons utilisé les histoires de douleur et les métaphores des patients népalais pour améliorer la pertinence culturelle. Nous avons ensuite mené un ECR de faisabilité à deux bras, à l'insu de l'évaluateur, chez 40 personnes atteintes de lombalgie non spécifique du Népal (ClinicalTrials.gov : NCT03387228). Les participants ont été randomisés soit pour l'EP, soit pour une condition de traitement basée sur les lignes directrices. Les principaux critères de jugement de faisabilité étaient liés au taux de recrutement (> 4 participants/semaine), au taux d'attrition (> 70 % de rétention au suivi), à la mise en aveugle de l'évaluateur et à l'administration du traitement (acceptabilité et crédibilité du traitement, absence de contamination, respect des traitement). Nous avons également utilisé huit mesures de résultats cliniques secondaires valides et fiables pour évaluer l'intensité de la douleur, l'interférence de la douleur, le catastrophisme de la douleur, les troubles du sommeil, la résilience, la dépression, l'évaluation globale du changement et la qualité de vie au départ et au suivi d'une semaine pour déterminer lequel pourrait être préférable d'utiliser dans un éventuel futur essai définitif.
Résultats: Nous avons sélectionné 70 participants pour recruter notre objectif de 40 participants, dépassant le rythme minimum de quatre participants/semaine. L'attrition à 1 semaine était de 5 %. La mise en aveugle de l'évaluateur a réussi car il n'a reçu aucune information sur l'attribution des groupes aux participants. Les participants ont indiqué que l'EP népalaise était compréhensible et constituait un traitement acceptable de la lombalgie en népalais. Les scores de crédibilité des deux conditions de traitement étaient à moins de 0.50 SD l'un de l'autre, répondant aux critères a priori de faisabilité. Aucune contamination n'a été détectée entre les groupes. L'observance du traitement (89 %) était acceptable car elle dépassait nos a priori objectif d'adhésion minimum de 50 %. Les résultats sur les mesures cliniques indiquent que l'EP est plus efficace pour réduire l'intensité de la douleur (différence moyenne : 3.56 (IC à 95 % : 0.21, 6.91)) et catastrophiser la douleur (différence moyenne : 6.16 (0.59, 11.72)) que les recommandations basées sur les recommandations. condition de contrôle.
Conclusion(s) : La ressource népalaise PE a été développée avec succès et a été acceptée comme un traitement crédible pour la lombalgie. Nous concluons qu'un ECR pour évaluer l'efficacité de l'EP chez les Népalais souffrant de lombalgie est faisable au Népal.
Implications Les résultats éclairent les recommandations pour un futur essai définitif. Par exemple, l'intensité de la douleur serait une variable de résultat primaire appropriée pour notre ECR définitif prévu à l'avenir. Si l'EP s'avérait efficace dans un futur essai clinique, elle pourrait devenir un aspect important de la prise en charge de la lombalgie au Népal, et également être adaptée à d'autres affections musculo-squelettiques.
Mots clés: Éducation du patient, Dorsalgie, Culture
Remerciements de financement : SS est soutenu par la bourse de doctorat de l'Université d'Otago. Le financement n'a pas été assuré pour ce projet.
Topic: Douleur et gestion de la douleur ; Musculo-squelettique : colonne vertébrale ; Musculo-squelettique
Approbation éthique requise : Oui
Institution : Conseil népalais de la recherche en santé
Comité d'éthique : Comité d'éthique du Conseil népalais de la recherche en santé
Numéro d'éthique : 422/2017
Tous les auteurs, affiliations et résumés ont été publiés tels qu'ils ont été soumis.
