Déposez votre dernière attestation
Goodwin V1, Clarke D.2, Cundill B.3, Farrin A.3, Forster A.2, Garcia L.1, Hartley S.3, Hulme C.1, Hollande M3, Lilley-Kelly A.3, Prescott M.2, Wright P.4, jeune J.2, Clegg A.2
1Université d'Exeter, Collège de médecine et de santé, Exeter, Royaume-Uni, 2Université de Leeds, Unité académique de soins aux personnes âgées et de réadaptation, Bradford, Royaume-Uni, 3Université de Leeds, Unité de recherche sur les essais cliniques, Leeds, Royaume-Uni, 4Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Bradford, Royaume-Uni
Contexte: La majorité des personnes âgées hospitalisées sont fragiles et courent un risque de déclin accéléré de la fonction musculaire squelettique. Après leur admission, un tiers sont susceptibles de rentrer chez eux après une brève période de réadaptation, mais courent un risque élevé de réadmission. Ceux qui continuent de suivre une rééducation à court terme à domicile (généralement 6 semaines) peuvent améliorer leur fonction et leur mobilité, mais les bénéfices acquis peuvent s'atténuer.
Objectif : Le pilote interne de l'essai contrôlé randomisé (ECR) vise à évaluer les taux de recrutement, de fourniture d'interventions, d'acceptabilité et de suivi, par rapport à des critères prédéfinis, pour éclairer la poursuite de l'ECR.
Méthodologie: ECR multicentrique. Les personnes fragiles de plus de 65 ans admises à l'hôpital à la suite d'une maladie ou d'une blessure aiguë, puis renvoyées chez elles directement de l'hôpital ou d'un lit ou de services de réadaptation de soins intermédiaires à domicile étaient éligibles. Les participants ont été randomisés selon un ratio d'allocation de 1.25 : 1 à l'aide d'un programme de minimisation généré par ordinateur. La taille de l'échantillon de l'ECR est de 718 sur 10 sites, dont 76 sur 4 sites dans le cadre du pilote interne. L'intervention est le programme d'exercices pour personnes âgées à domicile (HOPE), un programme d'exercices et d'autogestion progressif et progressif de 24 semaines dispensé par des physiothérapeutes et des assistants qui comprend 5 visites en face-à-face et 19 appels téléphoniques. Le comparateur était les soins communautaires habituels. Le recrutement et la prestation d'intervention (définie comme la proportion de participants à l'intervention recevant leur première visite à domicile dans les trois semaines) ont été évalués sur les mois 4 à 6 pour laisser le temps au recrutement de se stabiliser ; l'acceptabilité (la proportion de participants à l'intervention retenus) et le suivi (défini à la proportion ayant terminé le critère de jugement principal, SF-36) seront évalués après trois et six mois supplémentaires respectivement. Inscription à l'essai : 13927531
Résultats: Recrutement ouvert le 1st Décembre 2017. Avant le 31st En mai 2018, 2848 4 personnes ont été dépistées sur 83 sites et 47 ont été randomisées (36 HOPE, 4 soins habituels). Le taux de recrutement moyen au cours des mois quatre à six de la phase pilote était de 5 à 3 participants par site et par mois dans trois sites et de 47 participants par mois dans le quatrième site. Sur les 39 randomisés dans le programme HOPE, 5 étaient disponibles pour leur première visite (3 ont abandonné et 25 ont arrêté le traitement avant la visite initiale) et 64 (3 %) d'entre eux ont reçu leur première visite dans les 32 semaines suivant la randomisation. Dans l'ensemble, 68 (XNUMX %) des participants randomisés ont reçu leur première visite à un moment donné.
Conclusion(s) : Trois des quatre sites pilotes internes respectaient ou dépassaient les critères de progression verte pour le recrutement de 4 participants ou plus par mois et par site. Le taux global de prestation d'intervention dans les 3 semaines de 64 % des personnes disponibles pour leur première visite et de 53 % de tous les participants randomisés à l'intervention tombe dans le critère de progression rouge de moins de 65 % recevant leur première visite à domicile dans les 3 semaines.
Implications Pour améliorer le recrutement et la prestation des interventions, nous avons mis en œuvre des stratégies :
Mots clés: Personnes âgées, exercice, fragilité
Remerciements de financement : Cette recherche a été financée par le programme d’évaluation des technologies de la santé (HTA) du National Institute for Health Research (NIHR).
Objectif : Le pilote interne de l'essai contrôlé randomisé (ECR) vise à évaluer les taux de recrutement, de fourniture d'interventions, d'acceptabilité et de suivi, par rapport à des critères prédéfinis, pour éclairer la poursuite de l'ECR.
Méthodologie: ECR multicentrique. Les personnes fragiles de plus de 65 ans admises à l'hôpital à la suite d'une maladie ou d'une blessure aiguë, puis renvoyées chez elles directement de l'hôpital ou d'un lit ou de services de réadaptation de soins intermédiaires à domicile étaient éligibles. Les participants ont été randomisés selon un ratio d'allocation de 1.25 : 1 à l'aide d'un programme de minimisation généré par ordinateur. La taille de l'échantillon de l'ECR est de 718 sur 10 sites, dont 76 sur 4 sites dans le cadre du pilote interne. L'intervention est le programme d'exercices pour personnes âgées à domicile (HOPE), un programme d'exercices et d'autogestion progressif et progressif de 24 semaines dispensé par des physiothérapeutes et des assistants qui comprend 5 visites en face-à-face et 19 appels téléphoniques. Le comparateur était les soins communautaires habituels. Le recrutement et la prestation d'intervention (définie comme la proportion de participants à l'intervention recevant leur première visite à domicile dans les trois semaines) ont été évalués sur les mois 4 à 6 pour laisser le temps au recrutement de se stabiliser ; l'acceptabilité (la proportion de participants à l'intervention retenus) et le suivi (défini à la proportion ayant terminé le critère de jugement principal, SF-36) seront évalués après trois et six mois supplémentaires respectivement. Inscription à l'essai : 13927531
Résultats: Recrutement ouvert le 1st Décembre 2017. Avant le 31st En mai 2018, 2848 4 personnes ont été dépistées sur 83 sites et 47 ont été randomisées (36 HOPE, 4 soins habituels). Le taux de recrutement moyen au cours des mois quatre à six de la phase pilote était de 5 à 3 participants par site et par mois dans trois sites et de 47 participants par mois dans le quatrième site. Sur les 39 randomisés dans le programme HOPE, 5 étaient disponibles pour leur première visite (3 ont abandonné et 25 ont arrêté le traitement avant la visite initiale) et 64 (3 %) d'entre eux ont reçu leur première visite dans les 32 semaines suivant la randomisation. Dans l'ensemble, 68 (XNUMX %) des participants randomisés ont reçu leur première visite à un moment donné.
Conclusion(s) : Trois des quatre sites pilotes internes respectaient ou dépassaient les critères de progression verte pour le recrutement de 4 participants ou plus par mois et par site. Le taux global de prestation d'intervention dans les 3 semaines de 64 % des personnes disponibles pour leur première visite et de 53 % de tous les participants randomisés à l'intervention tombe dans le critère de progression rouge de moins de 65 % recevant leur première visite à domicile dans les 3 semaines.
Implications Pour améliorer le recrutement et la prestation des interventions, nous avons mis en œuvre des stratégies :
- Des mises à jour régulières avec les équipes de recherche en recrutement ont permis d'identifier et de surmonter les obstacles et les idées fausses liées aux processus d'essai.
- Téléconférences mensuelles avec des thérapeutes pour obtenir des conseils et un soutien afin de mieux comprendre les obstacles initiaux à la prestation de l'intervention et de garantir la fidélité au programme HOPE.
Mots clés: Personnes âgées, exercice, fragilité
Remerciements de financement : Cette recherche a été financée par le programme d’évaluation des technologies de la santé (HTA) du National Institute for Health Research (NIHR).
Topic: Les personnes plus âgées; Handicap & réadaptation
Approbation éthique requise : Oui
Institution : Autorité de recherche en santé du NHS
Comité d'éthique : Yorkshire & The Humber - Comité d'éthique de la recherche de Bradford Leeds
Numéro d'éthique : 17/YH/0097
Tous les auteurs, affiliations et résumés ont été publiés tels qu'ils ont été soumis.