RÉADAPTATION PROLONGÉE À DOMICILE POUR LES PERSONNES ÂGÉES (HERO) : UN ESSAI CONTRÔLÉ INDIVIDUELLEMENT ALÉATOIRE MULTICENTRE, MULTICENTRE AVEC PILOTE INTERNE

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Goodwin V1, Clarke D.2, Cundill B.3, Farrin A.3, Forster A.2, Garcia L.1, Hartley S.3, Hulme C.1, Hollande M3, Lilley-Kelly A.3, Prescott M.2, Wright P.4, jeune J.2, Clegg A.2
1Université d'Exeter, Collège de médecine et de santé, Exeter, Royaume-Uni, 2Université de Leeds, Unité académique de soins aux personnes âgées et de réadaptation, Bradford, Royaume-Uni, 3Université de Leeds, Unité de recherche sur les essais cliniques, Leeds, Royaume-Uni, 4Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Bradford, Royaume-Uni

Contexte: The majority of older people in hospital have frailty and are at risk of accelerated decline in skeletal muscle function. Following admission a third are likely to be discharged home after a brief period of rehabilitation but are at high risk of readmission. Those who continue to have short term rehabilitation at home (generally 6 weeks) can improve function and mobility but benefits gained may attenuate.

Objectif : Le pilote interne de l'essai contrôlé randomisé (ECR) vise à évaluer les taux de recrutement, de fourniture d'interventions, d'acceptabilité et de suivi, par rapport à des critères prédéfinis, pour éclairer la poursuite de l'ECR.

Méthodologie: ECR multicentrique. Les personnes fragiles de plus de 65 ans admises à l'hôpital à la suite d'une maladie ou d'une blessure aiguë, puis renvoyées chez elles directement de l'hôpital ou d'un lit ou de services de réadaptation de soins intermédiaires à domicile étaient éligibles. Les participants ont été randomisés selon un ratio d'allocation de 1.25 : 1 à l'aide d'un programme de minimisation généré par ordinateur. La taille de l'échantillon de l'ECR est de 718 sur 10 sites, dont 76 sur 4 sites dans le cadre du pilote interne. L'intervention est le programme d'exercices pour personnes âgées à domicile (HOPE), un programme d'exercices et d'autogestion progressif et progressif de 24 semaines dispensé par des physiothérapeutes et des assistants qui comprend 5 visites en face-à-face et 19 appels téléphoniques. Le comparateur était les soins communautaires habituels. Le recrutement et la prestation d'intervention (définie comme la proportion de participants à l'intervention recevant leur première visite à domicile dans les trois semaines) ont été évalués sur les mois 4 à 6 pour laisser le temps au recrutement de se stabiliser ; l'acceptabilité (la proportion de participants à l'intervention retenus) et le suivi (défini à la proportion ayant terminé le critère de jugement principal, SF-36) seront évalués après trois et six mois supplémentaires respectivement. Inscription à l'essai : 13927531

Résultats: Recrutement ouvert le 1st Décembre 2017. Avant le 31st En mai 2018, 2848 4 personnes ont été dépistées sur 83 sites et 47 ont été randomisées (36 HOPE, 4 soins habituels). Le taux de recrutement moyen au cours des mois quatre à six de la phase pilote était de 5 à 3 participants par site et par mois dans trois sites et de 47 participants par mois dans le quatrième site. Sur les 39 randomisés dans le programme HOPE, 5 étaient disponibles pour leur première visite (3 ont abandonné et 25 ont arrêté le traitement avant la visite initiale) et 64 (3 %) d'entre eux ont reçu leur première visite dans les 32 semaines suivant la randomisation. Dans l'ensemble, 68 (XNUMX %) des participants randomisés ont reçu leur première visite à un moment donné.

Conclusion(s) : Trois des quatre sites pilotes internes respectaient ou dépassaient les critères de progression verte pour le recrutement de 4 participants ou plus par mois et par site. Le taux global de prestation d'intervention dans les 3 semaines de 64 % des personnes disponibles pour leur première visite et de 53 % de tous les participants randomisés à l'intervention tombe dans le critère de progression rouge de moins de 65 % recevant leur première visite à domicile dans les 3 semaines.

Implications Pour améliorer le recrutement et la prestation des interventions, nous avons mis en œuvre des stratégies :
  • Des mises à jour régulières avec les équipes de recherche en recrutement ont permis d'identifier et de surmonter les obstacles et les idées fausses liées aux processus d'essai.
  • Téléconférences mensuelles avec des thérapeutes pour obtenir des conseils et un soutien afin de mieux comprendre les obstacles initiaux à la prestation de l'intervention et de garantir la fidélité au programme HOPE.


Mots clés: Personnes âgées, exercice, fragilité

Remerciements de financement : Cette recherche a été financée par le programme d’évaluation des technologies de la santé (HTA) du National Institute for Health Research (NIHR).

Topic: Les personnes plus âgées; Handicap & réadaptation

Approbation éthique requise : Oui
Institution : Autorité de recherche en santé du NHS
Comité d'éthique : Yorkshire & The Humber - Comité d'éthique de la recherche de Bradford Leeds
Numéro d'éthique : 17/YH/0097


Tous les auteurs, affiliations et résumés ont été publiés tels qu'ils ont été soumis.

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