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Ashburn A.1, Pickering R.2, Rochester L.3, Robert H.2, Nieuwboer A.4, Ballinger C.1, Fitton C.1, Hubert S.1, Mcintosh E.5, Goodwin V.6, Agneau S.7, Chivers-Seymour K.1
1Université de Southampton, Faculté des sciences de la santé, Southampton, Royaume-Uni, 2Université de Southampton, Faculté de médecine, Southampton, Royaume-Uni, 3Université de Newcastle, Centre for Aging, Newcastle, Royaume-Uni, 4Université de Louvain, Département des sciences de la réadaptation, Louvain, Belgique, 5Université de Glasgow, Institute of Health and Well being, Glasgow, Royaume-Uni, 6Université d'Exeter, École de médecine, Exeter, Royaume-Uni, 7Université d'Oxford, Clinical Trials and Research Unit, Oxford, Royaume-Uni
Contexte: Environ 1 personne sur 500 dans le monde souffre de la maladie de Parkinson, une affection neurologique progressive courante caractérisée par des troubles du mouvement et de l'équilibre et des déficits non moteurs. Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PwP) sont deux fois plus susceptibles de faire des chutes que la population âgée en bonne santé. Les preuves suggèrent qu'une intervention basée sur l'exercice pourrait réduire le risque de chute, mais les essais ont été limités à des programmes standardisés avec des résultats non concluants concernant la gravité de la maladie. Il existe également peu de preuves du rapport coût-efficacité de telles interventions basées sur l'exercice.
Objectif : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multicentrique, à simple insu, sur l'efficacité et la rentabilité de l'intervention PDSAFE pour prévenir les chutes chez les parkinsoniens. Le but de ce résumé est de présenter la conception et les caractéristiques de la population de base de 396 participants qui ont été randomisés à ce jour.
Méthodologie: Les critères d'éligibilité sont : diagnostic confirmé de la maladie de Parkinson (P), vivre à domicile, avoir fait au moins une chute au cours des 12 derniers mois, pouvoir comprendre et suivre les consignes. PwP a été recruté dans neuf centres à travers l'Angleterre. Les participants du groupe témoin reçoivent les soins habituels et un DVD d'information. Les participants du groupe expérimental reçoivent les soins habituels et PDSAFE, un programme de physiothérapeute multimodal dispensé, adapté individuellement et progressif, à domicile. Il se concentre sur la formation à la stratégie de mouvement axée sur les tâches, le renforcement fonctionnel des membres inférieurs et la formation à l'équilibre sur six mois, soutenus par du matériel imprimé et un retour visuel via des tablettes et des DVD. Le critère de jugement principal est le risque de rechute entre 0 et 6 mois après la randomisation et les données sur les chutes ont été collectées via des journaux mensuels auto-remplis pendant trois mois avant et douze mois après la randomisation.
Résultats: Entre octobre 2014 et août 2016, 541 participants éligibles ont été recrutés. Âge moyen des participants = 72 ans (fourchette de 47 à 91 ans) ; 58 % étaient des hommes ; durée moyenne depuis le diagnostic de la maladie de Parkinson = 8 (intervalle de 0 à 36) ans ; nombre moyen de chutes au cours des 12 derniers mois = 21 (intervalle de 1 à 1195) ; score MMSE moyen = 28. Vingt-quatre pour cent vivaient seuls ; 70 % avec un conjoint/partenaire ; 6% avec un ami/famille. Score UPDRS moyen initial = 33 (intervalle de 2 à 92). Scores de base de Hoehn & Yahr : 1 = 12 %, 2 = 33 %, 3 = 41 %, 4 = 14 %. À ce jour, 394 (73 %) ont été randomisés soit dans le groupe d'intervention (n = 199) soit dans le groupe témoin (n = 197). Dans le groupe d'intervention, 127 participants ont terminé l'intervention PDSAFE avec au moins 12 séances de physiothérapie ; 38 sont toujours sous traitement ; 32 se sont retirés et deux sont décédés. 172 participants ont été suivis pendant 12 mois. La randomisation se poursuivra jusqu'en novembre 2016 et le traitement jusqu'en mai 2017.
Conclusion(s) : PDSAFE est le plus grand essai de réadaptation évaluant une intervention visant à réduire les chutes chez les parkinsoniens. Un nombre suffisant de participants a été recruté pour atteindre la puissance cible de 80 % en supposant une différence de 63 % à 50 % de réduction des chutes répétées entre les deux groupes. Les principaux résultats des essais seront disponibles courant septembre 2017.
Implications Production de lignes directrices pour la gestion des chutes de PwP.
Remerciements de financement : Financé par National Institute Health Research Health Technologies Assessment UK, HTA Project Référence: 10/57/21. Enregistrement d'essai : ISRCTN48152791
Topic: Neurologie
Approbation éthique Approbation éthique : 14/SC/0039 Réf. REC éthique : 14/SC/0039 NRES South Central Hampshire B Committee
Tous les auteurs, affiliations et résumés ont été publiés tels qu'ils ont été soumis.
