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Barker K.1,2, Newman M.1, Stallard N.3, Leal J.4, Minns Lowe C.1, Javaid MK2, Noufaily A.3, Hughes T.1, Smith D.2, Ghandi V2, Agneau S2
1Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, unité de recherche en physiothérapie, Oxford, Royaume-Uni, 2Université d'Oxford, Nuffield Department of Orthopaedics, Rheumatology and Musculoskeletal Sciences, Oxford, Royaume-Uni, 3Université de Warwick, Division des sciences de la santé, Warwick Medical School, Warwick, Royaume-Uni, 4Université d'Oxford, Health Economics Research Centre, Department Population Health, Oxford, Royaume-Uni
Contexte: 25,000 XNUMX personnes au Royaume-Uni ont une fracture vertébrale liée à l'ostéoporose (OVF). Il y a de plus en plus de preuves que la physiothérapie peut jouer un rôle important dans le traitement.
Objectif : Étudier l'efficacité clinique et la rentabilité de deux programmes de physiothérapie différents pour les personnes atteintes d'ostéoporose et de fracture vertébrale, par rapport à une seule séance de physiothérapie.
Méthodologie:
Conception: Prospectif, adaptatif, multicentrique, évaluateur en aveugle, ECR avec études qualitatives et économiques de la santé imbriquées.
Cadre: 21 départements de physiothérapie du NHS
participants: Personnes atteintes d'ostéoporose et d'une fracture vertébrale diagnostiquée cliniquement
Interventions: 7 séances de thérapie manuelle ou de physiothérapie ambulatoire de thérapie par l'exercice dispensées sur 12 semaines par rapport à la meilleure pratique d'une seule séance d'une heure avec un physiothérapeute spécialisé.
Principales mesures des résultats: Les résultats ont été mesurés à 4 et 12 mois. Les critères de jugement principaux étaient la qualité de vie et l'endurance musculaire mesurées respectivement par le test QUALLEFO 41 spécifique à la maladie et le test Timed Loaded Standing (TLS). Les critères de jugement secondaires étaient : la cyphose thoracique mesurée avec une règle Flexicurve, l'équilibre évalué via le test de portée fonctionnelle (FR) et la fonction physique évaluée via la batterie physique de performance courte (SPPB), le test de marche de 6 minutes (6MWT) et l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE), un carnet d'utilisation des ressources de santé et des chutes et le EQ-5D-5L.
Résultats: 615 participants, 531 (86.6%) femmes, ont été inscrits avec 216, 203 et 196 randomisés par programme généré par ordinateur pour la thérapie par l'exercice, le bras de thérapie manuelle et les soins habituels. Les données de base étaient disponibles pour 613 participants avec un âge moyen de 72.14 (SD 9.09) ans. Les données de résultats primaires ont été obtenues pour 69 % (429/615). L'analyse intermédiaire a satisfait aux critères de poursuite de toutes les armes. Pour les critères de jugement principaux, il n'y avait aucun avantage significatif par rapport aux soins habituels ou à l'exercice physique (différence et IC à 95 % : -0.23 (-3.20, 1.59), p = 1.000 pour QUALEFFO 41, 5.77 (-4.85, 20.46), p = 0.437 pour TLS) ou thérapie manuelle (différence et IC 95% : 1.35 (-1.76, 2.93), p = 0.744 pour QUALEFFO 41, 9.69 (0.09, 24.86), p = 0.335 pour TLS). À 4 mois, il y avait des gains significatifs entre les soins habituels et la thérapie manuelle et par l'exercice en TLS chez les participants de moins de 70 ans. Il y a eu des améliorations significatives par rapport aux soins habituels grâce à la thérapie par l'exercice à quatre mois dans SPPB, FR et 6MWT et à la thérapie manuelle à quatre mois dans TLS et FR.
Ni la thérapie manuelle ni l'exercice n'étaient rentables par rapport aux soins habituels une seule séance de physiothérapie en utilisant le seuil de 20,000 XNUMX £/QALY. Il n'y a eu aucun événement indésirable grave lié au traitement.
Conclusion(s) : Il s'agit du plus grand ECR évaluant la physiothérapie chez les participants atteints de FVO à ce jour. À un an, aucune des nouvelles interventions n'a conféré plus d'avantages qu'une seule séance de conseil d'une heure avec un physiothérapeute spécialisé.
Implications Les avantages étaient de courte durée, les travaux futurs devraient se concentrer sur l'intensité et la durée des interventions afin de déterminer si des changements à celles-ci démontreraient des effets plus durables des interventions.
Mots clés: ostéoporose, fracture vertébrale, kinésithérapie
Remerciements de financement : Ce projet a été financé par le programme d'évaluation des technologies de la santé du National Institute for Health Research (NIHR): HTA 10/99/01
Objectif : Étudier l'efficacité clinique et la rentabilité de deux programmes de physiothérapie différents pour les personnes atteintes d'ostéoporose et de fracture vertébrale, par rapport à une seule séance de physiothérapie.
Méthodologie:
Conception: Prospectif, adaptatif, multicentrique, évaluateur en aveugle, ECR avec études qualitatives et économiques de la santé imbriquées.
Cadre: 21 départements de physiothérapie du NHS
participants: Personnes atteintes d'ostéoporose et d'une fracture vertébrale diagnostiquée cliniquement
Interventions: 7 séances de thérapie manuelle ou de physiothérapie ambulatoire de thérapie par l'exercice dispensées sur 12 semaines par rapport à la meilleure pratique d'une seule séance d'une heure avec un physiothérapeute spécialisé.
Principales mesures des résultats: Les résultats ont été mesurés à 4 et 12 mois. Les critères de jugement principaux étaient la qualité de vie et l'endurance musculaire mesurées respectivement par le test QUALLEFO 41 spécifique à la maladie et le test Timed Loaded Standing (TLS). Les critères de jugement secondaires étaient : la cyphose thoracique mesurée avec une règle Flexicurve, l'équilibre évalué via le test de portée fonctionnelle (FR) et la fonction physique évaluée via la batterie physique de performance courte (SPPB), le test de marche de 6 minutes (6MWT) et l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE), un carnet d'utilisation des ressources de santé et des chutes et le EQ-5D-5L.
Résultats: 615 participants, 531 (86.6%) femmes, ont été inscrits avec 216, 203 et 196 randomisés par programme généré par ordinateur pour la thérapie par l'exercice, le bras de thérapie manuelle et les soins habituels. Les données de base étaient disponibles pour 613 participants avec un âge moyen de 72.14 (SD 9.09) ans. Les données de résultats primaires ont été obtenues pour 69 % (429/615). L'analyse intermédiaire a satisfait aux critères de poursuite de toutes les armes. Pour les critères de jugement principaux, il n'y avait aucun avantage significatif par rapport aux soins habituels ou à l'exercice physique (différence et IC à 95 % : -0.23 (-3.20, 1.59), p = 1.000 pour QUALEFFO 41, 5.77 (-4.85, 20.46), p = 0.437 pour TLS) ou thérapie manuelle (différence et IC 95% : 1.35 (-1.76, 2.93), p = 0.744 pour QUALEFFO 41, 9.69 (0.09, 24.86), p = 0.335 pour TLS). À 4 mois, il y avait des gains significatifs entre les soins habituels et la thérapie manuelle et par l'exercice en TLS chez les participants de moins de 70 ans. Il y a eu des améliorations significatives par rapport aux soins habituels grâce à la thérapie par l'exercice à quatre mois dans SPPB, FR et 6MWT et à la thérapie manuelle à quatre mois dans TLS et FR.
Ni la thérapie manuelle ni l'exercice n'étaient rentables par rapport aux soins habituels une seule séance de physiothérapie en utilisant le seuil de 20,000 XNUMX £/QALY. Il n'y a eu aucun événement indésirable grave lié au traitement.
Conclusion(s) : Il s'agit du plus grand ECR évaluant la physiothérapie chez les participants atteints de FVO à ce jour. À un an, aucune des nouvelles interventions n'a conféré plus d'avantages qu'une seule séance de conseil d'une heure avec un physiothérapeute spécialisé.
Implications Les avantages étaient de courte durée, les travaux futurs devraient se concentrer sur l'intensité et la durée des interventions afin de déterminer si des changements à celles-ci démontreraient des effets plus durables des interventions.
Mots clés: ostéoporose, fracture vertébrale, kinésithérapie
Remerciements de financement : Ce projet a été financé par le programme d'évaluation des technologies de la santé du National Institute for Health Research (NIHR): HTA 10/99/01
Topic: Musculo-squelettique ; Les personnes plus âgées; Rhumatologie
Approbation éthique requise : Oui
Institution : Autorité de recherche en santé du NHS
Comité d'éthique : NRES South Central
Numéro d'éthique : 12/SC/0411
Tous les auteurs, affiliations et résumés ont été publiés tels qu'ils ont été soumis.
