S. Hopewell1, D. Keene1, P. Heine1, L. Cureton1, I. Marian1, M. Dritsaki1, S. Dutton1, A.Carr1, W. Hamilton2, Z. Hansen1, A. Jaggi3, C.Littlewood4, K. Barker1,5, S. Agneau2
1Université d'Oxford, Oxford, Royaume-Uni, 2Université d'Exeter, Exeter, Royaume-Uni, 3Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust, Londres, Royaume-Uni, 4Université métropolitaine de Manchester, Manchester, Royaume-Uni, 5Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, Oxford, Royaume-Uni
Contexte: Les troubles de la coiffe des rotateurs sont très courants, mais il existe une incertitude quant aux modes d'exercice optimaux et aux avantages à long terme des injections de corticostéroïdes.
Objectif : L'objectif de l'essai GRASP était d'évaluer l'efficacité clinique et le rapport coût-efficacité de l'exercice progressif par rapport aux conseils de bonnes pratiques, avec ou sans injection de corticostéroïdes, chez les adultes atteints d'un trouble de la coiffe des rotateurs.
Méthodologie: 708 participants âgés de ≥ 18 ans avec un nouvel épisode de douleur à l'épaule liée à la coiffe des rotateurs au cours des 6 derniers mois dans 20 centres du National Health Service du Royaume-Uni ont été randomisés (de mars 2017 à mai 2019) par un système centralisé généré par ordinateur 1:1:1 : 1 ratio d'attribution à l'une des quatre interventions : exercice progressif (n=174) (≤6 séances de kinésithérapie) ; conseils de bonnes pratiques (n=174) (une séance de kinésithérapie) ; injection de corticoïdes puis exercice progressif (n=182) (≤6 séances) ou injection de corticoïdes puis conseils de bonnes pratiques (n=178) (une séance). Le critère de jugement principal était la différence moyenne de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI ; échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés sont pires) sur 12 mois. Les résultats ont été recueillis par des questionnaires postaux à 8 semaines, 6 et 12 mois. L'analyse principale était l'intention de traiter. Enregistrement d'essai : ISRCTN16539266.
Résultats: Les participants étaient âgés en moyenne de 55.5 ans, 49 % de femmes, SAPDI initial moyen de 54.1 (ET 18.4). Les caractéristiques de base étaient équilibrées entre les groupes. Les taux de suivi étaient de 90 % à 8 semaines et de 87 % à 6 et 12 mois. L'observance des interventions prescrites conformément au protocole de l'essai était bonne. Les participants randomisés à l'exercice progressif ont assisté à une médiane de 4 séances (IQR 3-5). Il n'y a eu aucun événement indésirable grave ou preuve d'un effet d'interaction.
Il y a eu une amélioration globale du score SPADI par rapport au départ dans chaque groupe au fil du temps. Il n'y avait aucune différence entre l'exercice progressif et les conseils sur les meilleures pratiques en matière de douleur et de fonction de l'épaule sur 12 mois (différence moyenne ajustée de SPADI entre les groupes -0.66 ; IC à 99 % -4.52 à 3.20), ou aux points de temps de 8 semaines, 6 et 12 mois.
L'injection de corticostéroïdes a entraîné une amélioration de la douleur et de la fonction de l'épaule à 8 semaines par rapport à l'absence d'injection (différence SPADI moyenne ajustée entre les groupes -5.64 ; IC à 99 % -9.93 à -1.35), mais il n'y avait aucune différence entre l'injection et l'absence d'injection sur 12 mois (DM ajustée -1.11 ; IC à 99 % -4.47 à 2.26), ou aux points temporels de 6 et 12 mois.
Il y a eu une amélioration globale du score SPADI par rapport au départ dans chaque groupe au fil du temps. Il n'y avait aucune différence entre l'exercice progressif et les conseils sur les meilleures pratiques en matière de douleur et de fonction de l'épaule sur 12 mois (différence moyenne ajustée de SPADI entre les groupes -0.66 ; IC à 99 % -4.52 à 3.20), ou aux points de temps de 8 semaines, 6 et 12 mois.
L'injection de corticostéroïdes a entraîné une amélioration de la douleur et de la fonction de l'épaule à 8 semaines par rapport à l'absence d'injection (différence SPADI moyenne ajustée entre les groupes -5.64 ; IC à 99 % -9.93 à -1.35), mais il n'y avait aucune différence entre l'injection et l'absence d'injection sur 12 mois (DM ajustée -1.11 ; IC à 99 % -4.47 à 2.26), ou aux points temporels de 6 et 12 mois.
Conclusion(s) : L'amélioration de la douleur et de la fonction de l'épaule grâce à l'injection de corticostéroïdes était faible à court terme (8 semaines) et il n'y avait aucun avantage sur 12 mois par rapport à l'absence d'injection. Il n'y avait aucun avantage supplémentaire de l'exercice progressif (≤6 séances de physiothérapie) par rapport à une séance de conseils sur les meilleures pratiques de haute qualité avec un physiothérapeute. Nous prévoyons un suivi prolongé pour évaluer les effets à plus long terme des injections de corticostéroïdes.
Implications Nous préparons du matériel de formation pour soutenir la mise en œuvre de l'intervention de conseil sur les meilleures pratiques GRASP.
Financement, remerciements : Cette recherche a été financée par le National Institute of Health Research Health Technology Assessment Program (15/26/06).
Mots clés: Épaule, Injection de corticostéroïdes, Exercice
Topic: Appareil locomoteur: membre supérieur
Ce travail a-t-il nécessité une approbation éthique? Oui
Institution : Service national d'éthique de la recherche
Comité : South Central - Comité d'éthique de la recherche de Berkshire B
Numéro d'éthique : 16/SC/0508
Tous les auteurs, affiliations et résumés ont été publiés tels qu'ils ont été soumis.
