VALIDITÉ DE L'ÉCHELLE DE PEDRO POUR ÉVALUER LA QUALITÉ MÉTHODOLOGIQUE DES RAPPORTS D'ESSAIS CONTRÔLÉS RANDOMISÉS D'INTERVENTIONS PHARMACEUTIQUES

Parme Yamato T.¹, Maher C.¹, Koes B.², Mosley A.¹

¹The George Institute for Global Health, The University of Sydney, Musculoskeletal Division, Sydney, Australie, ²Erasmus MC, Département de pratique générale, Rotterdam, Pays-Bas

Contexte: L'échelle PEDro a été largement utilisée pour étudier la qualité méthodologique dans les essais contrôlés randomisés de physiothérapie ; cependant sa validité n'a pas été testée pour des essais pharmaceutiques.

Objectif : Le but de cette étude était d'étudier la validité et la fiabilité inter-évaluateurs de l'échelle PEDro pour les essais pharmaceutiques. La fiabilité a également été examinée pour l'outil de risque de biais du groupe Cochrane Back and Neck (CBN).

Méthodologie: Il s'agit d'une analyse secondaire des données d'une étude précédente. Nous avons pris en compte les essais randomisés contrôlés par placebo évaluant tout analgésique pour les douleurs rachidiennes chroniques ou l'arthrose. La validité convergente a été évaluée en corrélant le score PEDro avec le score récapitulatif de l'outil de risque de biais CBN. La validité conceptuelle a été testée à l'aide d'une analyse de régression linéaire pour déterminer dans quelle mesure le score PEDro total est associé aux tailles d'effet du traitement, au facteur d'impact du journal et au score récapitulatif de l'outil de risque de biais du CBN. La fiabilité inter-évaluateurs a été estimée à l'aide du coefficient Kappa et de l'IC à 95 % pour l'échelle PEDro et l'outil de risque de biais CBN.

Résultats: Cinquante-trois essais ont été inclus, comprenant 91 comparaisons incluses dans les analyses. La corrélation entre les deux instruments était de 0.83 (IC à 95 % 0.76 à 0.88) après ajustement pour la fiabilité, indiquant une forte convergence. Le score PEDro était inversement associé à la taille de l'effet, significativement associé au score récapitulatif de l'outil de risque de biais du CBN et non associé à l'impact de la revue. La fiabilité inter-évaluateurs pour chaque élément de l'échelle PEDro et de l'outil de risque de biais CBN était au moins substantielle pour la plupart des éléments (> 0.60). L'ICC pour le score PEDro était de 0.80 (IC à 95 % 0.68 à 0.88) et pour l'outil de risque de biais CBN était de 0.81 (IC à 95 % 0.69 à 0.88).

Conclusion(s) : Il y avait des preuves de la validité convergente et de construction de l'échelle PEDro pour évaluer la qualité méthodologique dans les essais pharmaceutiques. La fiabilité inter-évaluateurs a été considérée comme allant de substantielle à parfaite pour la plupart des items.

Implications L'échelle PEDro a des propriétés de mesure acceptables pour évaluer la qualité méthodologique des essais pharmaceutiques.

Remerciements de financement : Cette recherche n'a reçu aucune subvention spécifique des agences de financement des secteurs public, commercial ou sans but lucratif.

Topic: Méthodologie de recherche et application des connaissances

Approbation éthique L'approbation de l'éthique n'était pas requise dans cette étude.

Tous les auteurs, affiliations et résumés ont été publiés tels qu'ils ont été soumis.