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Sharma S1,2, Deputato Jensen3, Moseley GL4, Abbott JH2
1Kathmandu University School of Medical Sciences, Dipartimento di Fisioterapia, Dhulikhel, Nepal, 2Università di Otago, Dipartimento di Scienze Chirurgiche, Dunedin, Nuova Zelanda, 3Università di Washington, Dipartimento di Medicina Riabilitativa, Seattle, Stati Uniti, 4Università dell'Australia Meridionale, Facoltà di Scienze della Salute, Adelaide, Australia
Sfondo: L'educazione del paziente è un trattamento raccomandato per la lombalgia (LBP). Programmi di educazione del paziente formalizzati e strutturati come l'educazione al dolore (PE) sono usati come trattamento per il LBP nei paesi occidentali. Tuttavia, l'applicabilità di questo approccio nelle culture orientali (esempio, nepalese) non è nota a causa delle differenze culturali e linguistiche. Pertanto, i contenuti educativi di tali programmi dovrebbero prima essere adattati alla nuova cultura e quindi testati in uno studio clinico randomizzato (RCT), prima di essere utilizzati nella pratica clinica.
Scopo: Gli obiettivi dello studio erano di
(1) adattare in modo interculturale un programma di trattamento dell'EP basato sull'evidenza al nepalese e
(2) valutare la fattibilità di condurre un RCT per valutarne l'efficacia.
Metodi: Per prima cosa abbiamo sviluppato un pacchetto PE in nepalese utilizzando le consolidate risorse "Explain Pain" sviluppate in Australia. Abbiamo utilizzato le storie di dolore e le metafore dei pazienti nepalesi per migliorare la rilevanza culturale. Abbiamo quindi condotto un RCT di fattibilità a due bracci, valutatore in cieco, in 40 individui con LBP non specifico dal Nepal (ClinicalTrials.gov: NCT03387228). I partecipanti sono stati randomizzati a PE o a una condizione di trattamento basata sulle linee guida. Le principali misure di esito di fattibilità erano correlate al tasso di reclutamento (> 4 partecipanti/settimana), al tasso di abbandono (> 70% di ritenzione al follow-up), all'accecamento del valutatore e all'erogazione del trattamento (accettabilità e credibilità del trattamento, mancanza di contaminazione, aderenza trattamento). Abbiamo anche utilizzato otto misure di esito clinico secondario valide e affidabili per valutare l'intensità del dolore, l'interferenza del dolore, la catastrofizzazione del dolore, i disturbi del sonno, la resilienza, la depressione, la valutazione globale del cambiamento e la qualità della vita al basale e al follow-up di 1 settimana per determinare quali potrebbe essere il migliore da utilizzare in un potenziale futuro processo definitivo.
risultati: Abbiamo selezionato 70 partecipanti per reclutare il nostro obiettivo di 40 partecipanti, superando il tasso minimo di quattro partecipanti a settimana. L'attrito a 1 settimana era del 5%. L'accecamento del valutatore ha avuto successo poiché non ha ricevuto alcuna informazione sull'assegnazione del gruppo dei partecipanti. I partecipanti hanno indicato che l'EP nepalese era comprensibile ed era un trattamento accettabile del LBP in nepalese. I punteggi di credibilità delle due condizioni di trattamento erano entro 0.50 DS l'uno dall'altro, soddisfacendo i criteri a priori per la fattibilità. Non è stata rilevata alcuna contaminazione tra i gruppi. L'aderenza al trattamento (89%) è stata accettabile in quanto ha superato la nostra a priori obiettivo di aderenza minima del 50%. I risultati sulle misure cliniche indicano che l'EP è più efficace nel ridurre l'intensità del dolore (differenza media: 3.56 (IC 95%: 0.21, 6.91)) e nel catastrofizzare il dolore (differenza media: 6.16 (0.59, 11.72)) rispetto al metodo basato sulle linee guida condizione di controllo.
Conclusione(i): La risorsa PE nepalese è stata sviluppata con successo ed è stata accettata come trattamento credibile per LBP. Concludiamo che un RCT per valutare l'efficacia dell'EP nei nepalesi con LBP è fattibile in Nepal.
implicazioni: I risultati informano le raccomandazioni per un futuro studio definitivo. Ad esempio, l'intensità del dolore sarebbe una variabile di esito primario appropriata per il nostro RCT definitivo pianificato in futuro. Se l'EP dovesse risultare efficace in una futura sperimentazione clinica, potrebbe diventare un aspetto importante della gestione del LBP in Nepal e anche essere adattato per altre condizioni muscoloscheletriche.
parole chiave: Educazione del paziente, Mal di schiena, Cultura
Riconoscimenti di finanziamento: SS è supportato dalla borsa di dottorato dell'Università di Otago. Il finanziamento non è stato garantito per questo progetto.
Scopo: Gli obiettivi dello studio erano di
(1) adattare in modo interculturale un programma di trattamento dell'EP basato sull'evidenza al nepalese e
(2) valutare la fattibilità di condurre un RCT per valutarne l'efficacia.
Metodi: Per prima cosa abbiamo sviluppato un pacchetto PE in nepalese utilizzando le consolidate risorse "Explain Pain" sviluppate in Australia. Abbiamo utilizzato le storie di dolore e le metafore dei pazienti nepalesi per migliorare la rilevanza culturale. Abbiamo quindi condotto un RCT di fattibilità a due bracci, valutatore in cieco, in 40 individui con LBP non specifico dal Nepal (ClinicalTrials.gov: NCT03387228). I partecipanti sono stati randomizzati a PE o a una condizione di trattamento basata sulle linee guida. Le principali misure di esito di fattibilità erano correlate al tasso di reclutamento (> 4 partecipanti/settimana), al tasso di abbandono (> 70% di ritenzione al follow-up), all'accecamento del valutatore e all'erogazione del trattamento (accettabilità e credibilità del trattamento, mancanza di contaminazione, aderenza trattamento). Abbiamo anche utilizzato otto misure di esito clinico secondario valide e affidabili per valutare l'intensità del dolore, l'interferenza del dolore, la catastrofizzazione del dolore, i disturbi del sonno, la resilienza, la depressione, la valutazione globale del cambiamento e la qualità della vita al basale e al follow-up di 1 settimana per determinare quali potrebbe essere il migliore da utilizzare in un potenziale futuro processo definitivo.
risultati: Abbiamo selezionato 70 partecipanti per reclutare il nostro obiettivo di 40 partecipanti, superando il tasso minimo di quattro partecipanti a settimana. L'attrito a 1 settimana era del 5%. L'accecamento del valutatore ha avuto successo poiché non ha ricevuto alcuna informazione sull'assegnazione del gruppo dei partecipanti. I partecipanti hanno indicato che l'EP nepalese era comprensibile ed era un trattamento accettabile del LBP in nepalese. I punteggi di credibilità delle due condizioni di trattamento erano entro 0.50 DS l'uno dall'altro, soddisfacendo i criteri a priori per la fattibilità. Non è stata rilevata alcuna contaminazione tra i gruppi. L'aderenza al trattamento (89%) è stata accettabile in quanto ha superato la nostra a priori obiettivo di aderenza minima del 50%. I risultati sulle misure cliniche indicano che l'EP è più efficace nel ridurre l'intensità del dolore (differenza media: 3.56 (IC 95%: 0.21, 6.91)) e nel catastrofizzare il dolore (differenza media: 6.16 (0.59, 11.72)) rispetto al metodo basato sulle linee guida condizione di controllo.
Conclusione(i): La risorsa PE nepalese è stata sviluppata con successo ed è stata accettata come trattamento credibile per LBP. Concludiamo che un RCT per valutare l'efficacia dell'EP nei nepalesi con LBP è fattibile in Nepal.
implicazioni: I risultati informano le raccomandazioni per un futuro studio definitivo. Ad esempio, l'intensità del dolore sarebbe una variabile di esito primario appropriata per il nostro RCT definitivo pianificato in futuro. Se l'EP dovesse risultare efficace in una futura sperimentazione clinica, potrebbe diventare un aspetto importante della gestione del LBP in Nepal e anche essere adattato per altre condizioni muscoloscheletriche.
parole chiave: Educazione del paziente, Mal di schiena, Cultura
Riconoscimenti di finanziamento: SS è supportato dalla borsa di dottorato dell'Università di Otago. Il finanziamento non è stato garantito per questo progetto.
Argomento: Dolore e gestione del dolore; Muscoloscheletrico: colonna vertebrale; Muscoloscheletrico
Approvazione etica richiesta: Sì
Istituzione: Nepal Health Research Council
Comitato etico: Comitato etico del Nepal Health Research Council
Numero etico: 422/2017
Tutti gli autori, le affiliazioni e gli abstract sono stati pubblicati come inviati.
