VS Paramanandam1,2, E.Dylke1, A. Daptardar2, M. Kamat2, N.Nair3, S.Joshi3, M.-J. Lee1, S Kilbreath1
1Università di Sydney, Facoltà di Medicina e Salute, Sydney, Australia, 2Tata Memorial Hospital, Dipartimento di Fisioterapia, Mumbai, India, 3Tata Memorial Hospital, Dipartimento di Chirurgia Oncologica, Mumbai, India
Sfondo: Il linfedema correlato al cancro al seno (BCRL) è una complicanza comune a lungo termine dopo il trattamento del cancro al seno con una donna su cinque che lo sviluppa dopo la dissezione linfonodale ascellare (ALND). I risultati preliminari suggeriscono che una guaina compressiva può essere utile per la sua prevenzione. Tuttavia, sono necessari studi controllati randomizzati (RCT) adeguatamente potenziati per studiare l'uso preventivo del manicotto di compressione nella BCRL.
Scopo: Poiché il gonfiore del braccio nel primo anno è predittivo di linfedema a lungo termine, abbiamo valutato l'efficacia di una guaina compressiva nella prevenzione del gonfiore del braccio nelle donne ad alto rischio di BCRL rispetto alla cura abituale nel primo anno dopo l'intervento chirurgico al seno cancro.
Metodi: Questo RCT in singolo cieco (Assessor), a gruppi paralleli (rapporto 1:1) è stato condotto dal 2018 al 2020 a Mumbai, in India. Trecentosei donne che avevano subito ALND come parte della loro chirurgia del cancro al seno sono state stratificate in base all'indice di massa corporea e alla chemioterapia a base di taxani neo-adiuvante, quindi assegnate in modo casuale al gruppo della manica di compressione o al gruppo di cura abituale. Oltre alle consuete cure postoperatorie, ai partecipanti al gruppo compressivo sono stati forniti due indumenti compressivi (manica SIGVARIS Advance Arm, 20-25 mmHg) da indossare dal primo giorno postoperatorio fino a tre mesi dopo il completamento dei trattamenti adiuvanti. Le donne sono state istruite a indossare l'indumento durante le ore di veglia. Il gonfiore del braccio è stato confermato se il rapporto di impedenza tra le braccia è aumentato di più di due deviazioni standard rispetto al rapporto di riferimento preoperatorio. I partecipanti con almeno una visita di follow-up postoperatoria sono stati inclusi nell'analisi della curva di sopravvivenza. I partecipanti persi al follow-up o deceduti durante il periodo di intervento sono stati censurati dopo l'ultimo follow-up noto e tutti i casi sono stati correttamente censurati a 56 settimane.
risultati: Il gonfiore del braccio si è verificato significativamente meno frequentemente nel gruppo di compressione (38%) rispetto al gruppo di cura abituale (55%) (log-rank test; P = 0.004). Inoltre, il tempo di sopravvivenza senza gonfiore del braccio era significativamente più lungo per il gruppo di compressione rispetto al gruppo di cura abituale (n = 301; Hazard ratio = 0.62 [IC 95%: da 0.44 a 0.86]; p = 0.005). Il tempo medio di sopravvivenza libera da gonfiore per il gruppo di compressione era più lungo (> 56 settimane) rispetto al gruppo di cura abituale (42 settimane). A parte l'allocazione del gruppo, l'età dei partecipanti ha influenzato in modo significativo il tempo di sopravvivenza libera da gonfiore del braccio (n = 301; Hazard ratio = 1.02 [IC 95%: da 1 a 1.03]; p<0.028).
Conclusione(i): L'uso preventivo di una guaina compressiva rispetto alla cura abituale ha ridotto l'insorgenza di gonfiore del braccio nelle donne ad alto rischio di BCRL nel primo anno dopo l'intervento chirurgico per carcinoma mammario.
implicazioni: Le donne sottoposte a ALND come parte della loro chirurgia del cancro al seno possono beneficiare dell'uso preventivo della manica di compressione per prevenire il gonfiore del braccio nel primo anno, che è un fattore importante per lo sviluppo di BCRL cronico.
Finanziamenti, riconoscimenti: Vincent Singh Paramanandam è stato sostenuto dalla borsa di studio strategica internazionale dell'Università di Sydney e da Sigvaris AG (Svizzera)
parole chiave: Linfedema correlato al cancro al seno, manicotto di compressione, prevenzione
Argomento: Oncologia, HIV e cure palliative
Questo lavoro richiedeva l'approvazione etica? Sì
Istituzione: Tata Memorial Hospital, India
Comitato: Comitato Etico Istituzionale-1
Numero etico: IEC/1217/1964/001
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