低中所得国における HIV/エイズとともに生きる人々のためのリハビリテーション プログラムのインフォームド コンセント プロセスに関する考慮事項

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イベネメ S.1, チグボ N.2、アマC.3、エゼオムE.4、チュクウカ C.5、オヌガ C.6、エズマ A.2,7、フォートヴェンゲル G.8,9
1ナイジェリア大学、エヌグ キャンパス、医療リハビリテーション、エヌグ、ナイジェリア、 2ナイジェリア大学、教育病院、イトゥク オザラ、理学療法、エヌグ、ナイジェリア、 3ナイジェリア大学、教育病院、イトゥク・オザラ、小児外科、エヌグ、ナイジェリア、 4ナイジェリア大学、教育病院、イトゥク オザラ、腫瘍学および緩和ケア、ENUGU、ナイジェリア、 5アラバマ大学ナイジェリア教育病院、イトゥク・オザラ、HIVクリニック、エヌグ、ナイジェリア、 6アラバマ大学ナイジェリア教育病院、イトゥク・オザラ、理学療法、エヌグ、ナイジェリア、 7ナイジェリア大学、臨床試験コンソーシアム、エヌグ、ナイジェリア、 8Hochschule Hannover University of Applied Sciences & Arts, German UNESCO Unit on Bioethics, Fakultät III - Medien, Information und Design, ハノーバー, ドイツ, 9ハノーバー大学 - 応用科学芸術大学、UNIRED 研究グループ、ハノーバー、ドイツ

背景: 一般人口、特に HIV/AIDS 患者にとって、病気の予防、リハビリテーション、健康増進における運動プログラムの利点を示す圧倒的な証拠があるにもかかわらず、運動クラスへの参加や運動に関する調査研究への参加への同意は、以下の疾患を持つ患者の間では低いです。一部の下位中所得国における HIV/AIDS。 この集団では、同意プロセスに影響を与える可能性のある要因が完全には解明されていないため、調査が行われました。

目的: 低中所得国で HIV/AIDS とともに生きる人々の運動教室への参加に同意を差し控えるという患者の決定に影響を与える可能性のある要因を特定する。

メソッド: 58週間の身体運動プログラムの健康上の利点についての講演に参加したHIV/AIDS患者103人のうち12人が、横断観察研究で便利なサンプリング技術を使用して集められた。 サンプル サイズは、全国の HIV 感染率 3.6% に基づいてフィッシャーの方程式を使用して計算されました。 彼らは、同意プロセスのさまざまな側面に焦点を当てた半構造化定性面接ガイドを使用して面接を受けました。 定性的データはテーマ別に分析し、定量的データは記述的に分析しました。

結果について 健康に関する講演に参加した HIV 陽性成人 103 人のうち、85 人が 12 週間の運動プログラムへの参加に関心を示しました。 このうち、同意したのはわずか 52 人で、参加をためらったために辞退した 33 人がこの研究の焦点となった。 彼らの年齢範囲は 18 ~ 64 歳で、性別分布は不均一でした。男性 (n=12) 33.3%、男性 (n=21) 63.6%。 女性 (n = 12) XNUMX%。 定性分析から新たなテーマが明らかになったところによると、患者は運動の利点を認識しているものの、XNUMX週間のプログラムに参加するには職場、会社、家庭から頻繁に許可を得る必要があること、夫や家族の許可を得る必要があることについて深刻な懸念を抱いていることが明らかになった。同意前のメンバーへの非開示、配偶者、友人、同僚、家族へのステータス非開示、運動プログラムが中止された場合の健康状態の悪化への恐怖、偏見、多忙な生活スケジュール、性別役割への期待。

結論: HIV/AIDS 患者の運動プログラムへの参加には何層もの社会文化的障壁があり、それを打ち破るにはカウンセリング、社会的受容、家族のサポートが必要となる場合があります。 一部の文化では、インフォームド・コンセントは、個人の健康問題について決定を下す個人の権利の真の表現ではなく、社会文化的慣行に従った家族関係や介護者の集団的な意見の反映である場合があります。 そしてそれは人間を対象とした研究の正統な原則と異なる可能性があります。 したがって、この集団における運動プログラムは、希望する患者のより広範な摂取と参加を促進するために、社会的に敏感で、状況に応じて、文化的に関連したものでなければなりません。

含意: 人を対象とした研究の正統的な倫理原則に関する文化と性別の役割認識は、低中所得国における HIV 患者の運動プログラム/研究への参加の同意プロセスの重要な決定要因である。

資金提供の確認: この研究は公共、商業、非営利部門の資金提供機関から特別な助成金を受けていません。

トピック: 腫瘍学、HIVおよび緩和ケア

倫理の承認 この研究は、証明書番号 –NHREC/05/01/2008B でナイジェリア大学健康研究倫理委員会によって承認されました。


すべての著者、所属、および要約は、提出されたとおりに公開されています。

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