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イベネメ S.1, チグボ N.2、アマ C.3、エゼオム E.4、チュクウカ C.5、オヌガ C.6、エズマ A.2,7、フォルトウェンゲル G.8,9
1ナイジェリア大学、エヌグ キャンパス、医療リハビリテーション、エヌグ、ナイジェリア、 2ナイジェリア大学、教育病院、イトゥク・オザラ、理学療法、エヌグ、ナイジェリア、 3ナイジェリア大学、教育病院、イトゥク・オザラ、小児外科、エヌグ、ナイジェリア、 4ナイジェリア大学、教育病院、イトゥク・オザラ、腫瘍学および緩和ケア、エヌグ、ナイジェリア、 5アラバマ大学ナイジェリア教育病院、イトゥク・オザラ、HIVクリニック、エヌグ、ナイジェリア、 6アラバマ大学ナイジェリア教育病院、イトゥク・オザラ、理学療法、エヌグ、ナイジェリア、 7ナイジェリア大学、臨床試験コンソーシアム、エヌグ、ナイジェリア、 8Hochschule Hannover University of Applied Sciences & Arts, German UNESCO Unit on Bioethics, Fakultät III - Medien, Information und Design, ハノーバー, ドイツ, 9ハノーバー応用科学芸術大学、UNIRED研究グループ、ハノーバー、ドイツ
背景: 一般集団、特にHIV/AIDS患者にとって、運動プログラムが疾病予防、リハビリテーション、健康増進に有益であるという圧倒的なエビデンスがあるにもかかわらず、一部の低中所得国では、HIV/AIDS患者の運動教室への参加率や運動に関する研究への参加同意率が低い。この集団において、同意プロセスに影響を与える可能性のある要因は十分に解明されておらず、調査が行われた。
目的: 低中所得国における HIV/AIDS 感染者を対象とした運動クラスへの参加に同意を差し控える患者の決定に影響を与える要因を特定する。
メソッド: 58週間の運動プログラムの健康効果に関する講演会に出席したHIV/AIDS患者103名のうち12名が、横断的観察研究において便宜的サンプリング法を用いて登録された。サンプルサイズは、全国のHIV感染率3.6%に基づき、フィッシャーの式を用いて算出された。インタビューは、同意取得プロセスの様々な側面に焦点を当てた半構造化定性インタビューガイドを用いて実施された。定性データはテーマ別に、量的データは記述的に分析された。
結果について 健康トークに参加したHIV感染成人103名のうち、85名が12週間の運動プログラムへの参加に関心を示した。このうち、同意したのは52名で、参加をためらった後に辞退した33名が本研究の対象となった。年齢は18~64歳で、性別の分布は不均等で、男性(n=12) 33.3%、女性(n = 21) 63.6%であった。定性分析から浮かび上がったテーマは、患者が運動のメリットを認識しているものの、12週間のプログラムに参加するために職場、会社、または自宅から頻繁に許可を得なければならないこと、同意する前に夫や家族の許可を得る必要があること、配偶者、友人、同僚、家族に状態を秘密にすること、運動プログラムを中止した場合の健康状態の悪化への恐れ、スティグマ、多忙な生活スケジュール、ジェンダー役割の期待について深刻な懸念を抱いていることが明らかになった。
結論: HIV/AIDS患者の運動プログラムへの参加には、幾重にも重なる社会文化的障壁があり、それらを打破するにはカウンセリング、社会的受容、そして家族のサポートが必要となる場合があります。文化によっては、インフォームド・コンセントは個人の健康に関する意思決定権の真の表明ではなく、社会文化的慣習に基づく家族関係者や介護者の集合的な意見の反映である場合があり、ヒト被験者研究の正統的な原則と矛盾する可能性があります。したがって、この集団における運動プログラムは、社会的に配慮し、状況を重視し、文化的に適切でなければならないため、対象患者のより広範な参加を促進する必要があります。
含意: 人間を対象とする研究の正統な倫理原則に関する文化と性別の役割の認識は、低中所得国における HIV 患者の運動プログラム/研究への参加に対する同意プロセスの重要な決定要因です。
資金提供の確認: この研究は、公的機関、商業機関、非営利部門のいかなる資金提供機関からも特定の助成金を受けていません。
トピック: 腫瘍学、HIVおよび緩和ケア
倫理の承認 この研究は、ナイジェリア大学健康研究倫理委員会により、証明書番号 - NHREC/05/01/2008B で承認されました。
すべての著者、所属、および要約は、提出されたとおりに公開されています。