キーンDJ1、シュリュッセルMM1、ハーガン D.1、トンプソン J.1、ウィリアムズ MA2、バーン C.1、グウィリムSE1,3、グッドエーカー S.4、クック MW5、ホーンブリー P.6、ボストック J.7、コリンズ GS1、ラムSE1
1オックスフォード大学、Nuffield Department of Orthopaedics, Rheumatology and Musculoskeletal Sciences、オックスフォード、イギリス、 2オックスフォード・ブルックス大学、スポーツ健康科学科、オックスフォード、英国、 3Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, Trauma and Orthopaedic Surgery, オックスフォード, イギリス, 4シェフィールド大学、健康関連研究学部、シェフィールド、イギリス、 5ウォリック大学、コベントリー、イギリス、 6Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, 救急科, オックスフォード, イギリス, 7患者および公的代表者、該当なし、英国
背景： 足首の捻挫は、最も一般的な筋骨格系損傷の XNUMX つです。 回復は数週間以内に起こりますが、患者の XNUMX 分の XNUMX は XNUMX 年後も足首に問題を抱えています。 急性期では、どの患者が予後不良になるリスクがあるかを確認する信頼できる方法はありません。
目的： 急性足首捻挫後に予後不良のリスクが高い患者を特定するための予後モデルを開発し、外部から検証すること。
メソッド： ステージ 1: モデルは、英国の 584 つの救急部門で実施されたランダム化比較試験に参加している 8 人の足首捻挫患者のデータを使用して開発されました。 9 の候補予測因子が調べられました: 年齢、性別、捻挫の重症度、痛み、以前の怪我、足首の安定性テスト、体重負荷能力、および臨床徴候と症状を示す重症度。 回復不良を示す 1 か月時点の 2 つの複合アウトカムが調査され、痛み、機能的困難、足首への自信の欠如 (アウトカム 10)、または足首捻挫の再発 (アウトカム 2) のいずれかの存在 (または組み合わせ) として定義されました。 欠損データを処理するために複数の代入が使用され、代入された 682 個のデータセットが作成されました。 後方消去法を使用した多変量ロジスティック回帰モデルを使用して、各結果の統計的に有意な予測因子を特定しました。 モデルの予測精度は、モデル識別 (c 統計量によって定量化) およびモデル キャリブレーション (キャリブレーション プロット) を評価することによって評価されました。 ステージ 10: 予後モデルの外部検証は、英国全土の 1 の救急部門からの 4 人の患者の前向きコホート研究からのデータを使用して行われます。 ステージ 4 で特定された予後変数に関するデータは、ベースラインと 9 週間で収集され、結果は XNUMX か月と XNUMX か月で評価されました。
結果について ステージ 1: ベースラインでは、患者は 30 歳 (SD 11; 範囲: 16 ～ 72) 歳で、全員が損傷から 7 日以内でした。 判別 (c 統計量) は、最初のモデル (結果 0.77) で 95 (0.75% CI: 0.79 から 1)、0.73 番目のモデル (結果 95) で 0.70 (0.75% CI: 2 から 1) でした。 両方のアウトカムの最終モデルに含まれる予測因子は、年齢、安静時の痛み、体重負荷時の痛み、受傷からの日数、体重負荷能力、受傷メカニズム、雇用状況、以前の捻挫でした。 体格指数と足首のキャッチ/ロックはアウトカム 2 に固有でした。足首の背屈と底屈の能力はアウトカム 2 に固有でした。ステージ 2016: 外部検証研究の募集は 2016 年 XNUMX 月に完了し、フォローアップは XNUMX 年 XNUMX 月に完了します。 、研究のこの段階からの結果が提示されます。
結論： 重要な患者の特徴と、優れたモデル識別で予後不良を予測する臨床所見が、足首捻挫患者の大規模コホートで特定されました。 外部検証コホート研究は、独立したデータ セットで予後モデルの予測精度を決定します。
含意： この予後モデルは、予後不良のリスクが高い患者を特定し、対象を絞ったモニタリングとリハビリテーションを可能にする可能性を秘めています。
資金提供の確認: 英国国立衛生研究所の健康技術評価 (NIHR HTA) プログラム (ref. 13/19/06)。
トピック： 筋骨格系：末梢
倫理の承認 国立研究倫理サービス委員会ロンドン - チェルシー (ref. 15/LO/0538)。 試験登録：ISRCTN12726986
すべての著者、所属、および要約は、提出されたとおりに公開されています。
