File
シャルマS1,2、ジェンセン MP3、モーズリー GL4、アボット JH2
1カトマンズ大学医学部、理学療法学科、ドゥリケル、ネパール、 2オタゴ大学、外科科学科、ダニーデン、ニュージーランド、 3ワシントン大学、リハビリテーション医学科、シアトル、アメリカ合衆国、 4南オーストラリア大学健康科学学部、アデレード、オーストラリア
背景： 患者教育は、腰痛 (LBP) の推奨される治療法です。 西洋諸国では、痛み教育 (PE) などの正式で構造化された患者教育プログラムが LBP の治療として使用されています。 ただし、このアプローチが東洋の文化 (ネパールなど) に適用できるかどうかは、文化や言語の違いにより不明です。 したがって、そのようなプログラムの教育内容は、最初に新しい文化に適応し、次に無作為化臨床試験 (RCT) でテストしてから、臨床現場で使用する必要があります。
目的： この研究の目的は、
(1) エビデンスに基づいた PE 治療プログラムをネパール人に異文化適応させ、
(2) RCT を実施してその有効性を評価することの実現可能性を評価する。
メソッド： オーストラリアで開発された確立された「Explain Pain」リソースを使用して、最初にネパール語で PE パッケージを開発しました。 ネパールの患者の苦痛の物語と比喩を使用して、文化的関連性を改善しました。 次に、ネパールからの非特異的LBPを持つ40人の個人で、03387228群の評価者盲検の実現可能性RCTを実施しました（ClinicalTrials.gov：NCT4）。 参加者は、PE またはガイドラインに基づく治療条件のいずれかに無作為に割り付けられました。 主要な実現可能性アウトカムの尺度は、募集率（参加者 70 人以上/週）、離職率（フォローアップ時の維持率 1% 以上）、評価者の盲検化、および治療の実施（治療の受容性と信頼性、汚染の欠如、遵守処理）。 また、XNUMX つの有効で信頼できる副次的臨床転帰尺度を使用して、痛みの強さ、痛みの干渉、痛みの破局化、睡眠障害、回復力、抑うつ、全体的な変化の評価、およびベースライン時と XNUMX 週間のフォローアップ時の生活の質を評価して、潜在的な将来の決定的な試験で使用するのが最善かもしれません。
結果について 目標の 70 人の参加者を募集するために、40 人の参加者を選別しました。 1 週間での減少は 5% でした。 評価者の盲検化は、参加者のグループ割り当てに関する情報を受け取っていなかったため、成功しました。 参加者は、ネパール語の PE は理解しやすく、ネパール語で LBP の治療として受け入れられるものであると述べました。 0.50 つの治療条件の信頼性スコアは、互いに 89 SD 以内であり、実現可能性のアプリオリ基準を満たしています。 グループ間で検出された汚染はありませんでした。 治療へのアドヒアランス (XNUMX%) は許容範囲であり、私たちの基準を上回っていました。 アプリオリ 最低 50% のアドヒアランスの目標。 臨床測定の結果は、PE がガイドラインに基づく方法よりも、痛みの強さ (平均差: 3.56 (95% CI: 0.21, 6.91)) および痛みの破局化 (平均差: 6.16 (0.59, 11.72)) の軽減に効果的であることを示しています。制御条件。
結論： ネパールの PE リソースは開発に成功し、LBP の信頼できる治療法として受け入れられました。 LBP を使用したネパール人の PE の有効性を評価する RCT は、ネパールで実施可能であると結論付けています。
含意： 結果は、将来の決定的な試験のための推奨事項を通知します。 たとえば、痛みの強さは、将来的に計画されている決定的なRCTの適切な主要結果変数になります。 今後の臨床試験で PE が有効であることが判明した場合、ネパールにおける LBP の管理の重要な側面となり、他の筋骨格系の状態にも適応される可能性があります。
キーワード： 患者教育、腰痛、文化
資金提供の確認: SS は、オタゴ大学博士奨学金によってサポートされています。 このプロジェクトの資金は確保されませんでした。
目的： この研究の目的は、
(1) エビデンスに基づいた PE 治療プログラムをネパール人に異文化適応させ、
(2) RCT を実施してその有効性を評価することの実現可能性を評価する。
メソッド： オーストラリアで開発された確立された「Explain Pain」リソースを使用して、最初にネパール語で PE パッケージを開発しました。 ネパールの患者の苦痛の物語と比喩を使用して、文化的関連性を改善しました。 次に、ネパールからの非特異的LBPを持つ40人の個人で、03387228群の評価者盲検の実現可能性RCTを実施しました（ClinicalTrials.gov：NCT4）。 参加者は、PE またはガイドラインに基づく治療条件のいずれかに無作為に割り付けられました。 主要な実現可能性アウトカムの尺度は、募集率（参加者 70 人以上/週）、離職率（フォローアップ時の維持率 1% 以上）、評価者の盲検化、および治療の実施（治療の受容性と信頼性、汚染の欠如、遵守処理）。 また、XNUMX つの有効で信頼できる副次的臨床転帰尺度を使用して、痛みの強さ、痛みの干渉、痛みの破局化、睡眠障害、回復力、抑うつ、全体的な変化の評価、およびベースライン時と XNUMX 週間のフォローアップ時の生活の質を評価して、潜在的な将来の決定的な試験で使用するのが最善かもしれません。
結果について 目標の 70 人の参加者を募集するために、40 人の参加者を選別しました。 1 週間での減少は 5% でした。 評価者の盲検化は、参加者のグループ割り当てに関する情報を受け取っていなかったため、成功しました。 参加者は、ネパール語の PE は理解しやすく、ネパール語で LBP の治療として受け入れられるものであると述べました。 0.50 つの治療条件の信頼性スコアは、互いに 89 SD 以内であり、実現可能性のアプリオリ基準を満たしています。 グループ間で検出された汚染はありませんでした。 治療へのアドヒアランス (XNUMX%) は許容範囲であり、私たちの基準を上回っていました。 アプリオリ 最低 50% のアドヒアランスの目標。 臨床測定の結果は、PE がガイドラインに基づく方法よりも、痛みの強さ (平均差: 3.56 (95% CI: 0.21, 6.91)) および痛みの破局化 (平均差: 6.16 (0.59, 11.72)) の軽減に効果的であることを示しています。制御条件。
結論： ネパールの PE リソースは開発に成功し、LBP の信頼できる治療法として受け入れられました。 LBP を使用したネパール人の PE の有効性を評価する RCT は、ネパールで実施可能であると結論付けています。
含意： 結果は、将来の決定的な試験のための推奨事項を通知します。 たとえば、痛みの強さは、将来的に計画されている決定的なRCTの適切な主要結果変数になります。 今後の臨床試験で PE が有効であることが判明した場合、ネパールにおける LBP の管理の重要な側面となり、他の筋骨格系の状態にも適応される可能性があります。
キーワード： 患者教育、腰痛、文化
資金提供の確認: SS は、オタゴ大学博士奨学金によってサポートされています。 このプロジェクトの資金は確保されませんでした。
トピック： 痛みと痛みの管理; 筋骨格：背骨。 筋骨格
倫理承認が必要: はい
機関: ネパール保健研究評議会
倫理委員会: ネパール保健研究評議会倫理委員会
倫理番号: 422/2017
すべての著者、所属、および要約は、提出されたとおりに公開されています。
