圧迫スリーブは、乳がん手術後の最初の年に上肢の腫れを防ぎますか? 無作為対照試験

VS パラマナンダム1,2、E.ダイク1、A.ダプターダー2、M.カマット2、N.ネア3、S.ジョシ3、M.-J. リー1、S.キルブレス1
1シドニー大学、医学および健康学部、シドニー、オーストラリア、 2タタ記念病院、理学療法部門、ムンバイ、インド、 3タタ記念病院、腫瘍外科、インド、ムンバイ

背景: 乳がん関連リンパ浮腫 (BCRL) は、乳がん治療後の一般的な長期合併症であり、XNUMX 人に XNUMX 人の女性が腋窩リンパ節郭清 (ALND) 後に発症します。 予備的な調査結果は、圧縮スリーブがその予防に役立つ可能性があることを示唆しています。 ただし、BCRL での圧縮スリーブの先制的な使用を研究するには、十分に強化されたランダム化比較試験 (RCT) が必要です。

目的: 最初の XNUMX 年間の腕のむくみは長期のリンパ浮腫の予測因子であるため、BCRL のリスクが高い女性の腕のむくみの予防における圧迫スリーブの有効性を、乳房の手術後 XNUMX 年間の通常のケアと比較して評価しました。癌。

メソッド: この単盲検(評価者)、並行群(比率 1:1)の RCT は、2018 年から 2020 年にかけてインドのムンバイで実施されました。 乳がん手術の一環として ALND を受けた 20 人の女性が、BMI とネオアジュバントのタキサンベースの化学療法で層別化され、圧迫スリーブ群または通常のケア群に無作為に割り当てられました。 通常の術後ケアに加えて、圧迫グループの参加者には、術後 25 日目からアジュバント治療完了後 56 か月まで着用する XNUMX つの圧迫ガーメント (SIGVARIS Advance Arm sleeve, XNUMX-XNUMX mmHg) が提供されました。 女性は、起きている時間に衣服を着用するように指示されました. 腕間のインピーダンス比が手術前のベースライン比からXNUMX標準偏差以上増加した場合、腕の腫れが確認されました。 術後に少なくとも XNUMX 回のフォローアップ訪問を受けた参加者は、生存曲線分析に含まれていました。 介入期間中にフォローアップできなくなった、または死亡した参加者は、最後の既知のフォローアップ後に打ち切られ、すべてのケースは XNUMX 週で正しく打ち切られました。

結果について 圧迫群 (38%) では、通常ケア群 (55%) よりも腕のむくみの頻度が有意に低かった (ログランク検定; P = 0.004)。 さらに、腕の腫れのない生存期間は、通常のケア群より圧迫群の方が有意に長かった (n = 301; ハザード比 = 0.62 [95% CI: 0.44 ~ 0.86]; p = 0.005)。 圧迫群の無腫脹生存期間の中央値は、通常の治療群 (56 週間) よりも長かった (>42 週間)。 グループの割り当てとは別に、参加者の年齢は腕の腫れのない生存時間に大きく影響しました (n = 301; ハザード比 = 1.02 [95%CI: 1 ~ 1.03]; p<0.028)。

結論: 通常のケアと比較して圧迫スリーブを先制的に使用すると、BCRL のリスクが高い女性の腕の腫れの発生が、乳がん手術後の最初の XNUMX 年で減少しました。

含意: 乳がん手術の一環として ALND を受けている女性は、慢性 BCRL の発症の重要な要因である最初の XNUMX 年間に腕の腫れを防ぐために、圧縮スリーブを先制的に使用することで利益を得ることができます。

資金提供、謝辞: Vincent Singh Paramanandam 氏は、Sigvaris AG (スイス) からのシドニー大学国際戦略奨学金および助成金の支援を受けました。

キーワード: 乳がん関連リンパ浮腫、圧迫スリーブ、予防

トピック: 腫瘍学、HIVおよび緩和ケア

この作業には倫理的承認が必要でしたか? はい
機関: タタ記念病院、インド
委員会: 施設倫理委員会-1
倫理番号:IEC/1217/1964/001


すべての著者、所属、および要約は、提出されたとおりに公開されています。

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