医薬品介入の無作為対照試験のレポートの方法論的品質を評価するための PEDRO スケールの妥当性

パルマヤマト T.¹、Maher C.¹、コス B.²、モーズリー A.¹

¹シドニー大学ジョージ・グローバル・ヘルス研究所筋骨格部門、シドニー、オーストラリア、 ²Erasmus MC、総合診療科、ロッテルダム、オランダ

背景： PEDro スケールは、理学療法のランダム化比較試験における方法論の質を調査するために広く使用されています。 ただし、その有効性は製薬試験ではテストされていません。

目的： この研究の目的は、製薬試験の PEDro スケールの妥当性と評価者間信頼性を調査することでした。 バイアス ツールのコクラン バック アンド ネック (CBN) グループのリスクについても、信頼性を調べました。

メソッド： これは、以前の研究からのデータの二次分析です。 慢性脊椎痛または変形性関節症の鎮痛薬を評価するランダム化プラセボ対照試験を検討した。 収束妥当性は、PEDro スコアをバイアス ツールの CBN リスクの要約スコアと相関させることによって評価されました。 線形回帰分析を使用して構成概念の妥当性をテストし、合計 PEDro スコアが治療効果サイズ、ジャーナル インパクト ファクター、およびバイアス ツールの CBN リスクの要約スコアとどの程度関連しているかを判断しました。 評価者間信頼性は、Kappa 係数と PEDro スケールの 95%CI およびバイアス ツールの CBN リスクを使用して推定されました。

結果について 分析に含まれる91の比較を含む0.83の試験が含まれた。 信頼性を調整した後の 95 つの機器間の相関は 0.76 (0.88% CI 0.60 ～ 0.80) であり、強い収束を示しています。 PEDro スコアは、効果サイズと反比例の関係にあり、バイアス ツールの CBN リスクの要約スコアと有意に関係があり、ジャーナルの影響とは関係がありませんでした。 PEDroスケールおよびバイアスのCBNリスクツールの各項目の評価者間信頼性は、ほとんどの項目で少なくとも実質的でした（> 95）。 PEDro スコアの ICC は 0.68 (0.88% CI 0.81 ～ 95)、CBN バイアス ツールのリスクは 0.69 (0.88% CI XNUMX ～ XNUMX) でした。

結論： 製薬試験における方法論の質を評価するための PEDro スケールの収束的および構成概念の妥当性についての証拠がありました。 評価者間の信頼性は、ほとんどの項目で実質的または完全であると見なされました。

含意： PEDro スケールは、製薬試験の方法論的品質を評価するための許容可能な測定特性を備えています。

資金提供の確認: この研究は、公共、商業、または非営利部門の資金提供機関から特定の助成金を受けていません。

トピック： 調査方法と知識の翻訳

倫理の承認 この研究では、倫理的な承認は必要ありませんでした。

すべての著者、所属、および要約は、提出されたとおりに公開されています。