CONSIDERAZIONI PER IL PROCESSO DI CONSENSO INFORMATO PER UN PROGRAMMA DI RIABILITAZIONE PER PERSONE CHE VIVONO CON L'HIV/AIDS IN UN PAESE A REDDITO MEDIO-BASSO

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Ibeneme S.1, Chigbo N.2, Ama C.3, Ezeom E.4, Chukwuka C.5, Onugha C.6, Ezuma A.2,7, Fortwengel G.8,9
1Università della Nigeria, Enugu Campus, Riabilitazione medica, Enugu, Nigeria, 2Università della Nigeria, Ospedale didattico, Ituku Ozalla, Fisioterapia, Enugu, Nigeria, 3Università della Nigeria, Ospedale didattico, Ituku Ozalla, Chirurgia pediatrica, Enugu, Nigeria, 4Università della Nigeria, Ospedale didattico, Ituku Ozalla, Oncologia e cure palliative, ENUGU, Nigeria, 5Ospedale didattico dell'Università dell'Alabama Nigeria, Ituku Ozalla, Clinica HIV, Enugu, Nigeria, 6University of Alabama Nigeria Teaching Hospital, Ituku Ozalla, Fisioterapia, Enugu, Nigeria, 7Università della Nigeria, Consorzio di sperimentazione clinica, Enugu, Nigeria, 8Hochschule Hannover University of Applied Sciences & Arts, German UNESCO Unit on Bioethics, Fakultät III - Medien, Information und Design, Hannover, Germania, 9Hochschule Hannover - Università di Scienze Applicate e Arti, Gruppo di Ricerca UNIRED, Hannover, Germania

Sfondo: Nonostante le prove schiaccianti dei benefici dei programmi di esercizio fisico nella prevenzione delle malattie, nella riabilitazione e nella promozione della salute per la popolazione generale, in particolare i pazienti con HIV/AIDS, la partecipazione a corsi di ginnastica e il consenso a partecipare a studi di ricerca sull'esercizio fisico sono bassi tra i pazienti con HIV/AIDS, in alcuni paesi a reddito medio-basso. In questa popolazione, i fattori che potrebbero influenzare il processo di consenso non sono stati completamente chiariti e sono stati studiati.

Scopo: Identificare i fattori che potrebbero influenzare la decisione dei pazienti di negare il consenso a partecipare a lezioni di ginnastica per persone che vivono con l'HIV/AIDS in un paese a reddito medio-basso.

Metodi: 58 dei 103 pazienti che vivono con l'HIV/AIDS, che hanno partecipato a un discorso sui benefici per la salute di un programma di esercizio fisico di 12 settimane, sono stati reclutati utilizzando una tecnica di campionamento di convenienza in uno studio osservazionale trasversale. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando l'equazione di Fisher basata su una prevalenza nazionale di HIV del 3.6%. Sono stati intervistati utilizzando una guida all'intervista qualitativa semi-strutturata che si concentrava su diversi aspetti del processo di consenso. I dati qualitativi sono stati analizzati tematicamente e i dati quantitativi sono stati analizzati utilizzando descrittivi.

risultati: Su 103 adulti affetti da HIV che hanno partecipato al colloquio sulla salute, 85 persone hanno indicato interesse a partecipare a un programma di esercizi di 12 settimane. Di questo numero, solo 52 hanno acconsentito, mentre 33 persone hanno rifiutato dopo aver esitato a partecipare e sono state al centro di questo studio. La loro fascia d'età era compresa tra 18 e 64 anni con una distribuzione disomogenea per genere: uomini (n=12) 33.3%; donne (n = 21) 63.6%. I temi emergenti dall'analisi qualitativa hanno rivelato che i pazienti erano consapevoli dei benefici dell'esercizio ma avevano serie preoccupazioni riguardo al dover ottenere frequenti permessi dal lavoro, dall'azienda o da casa per partecipare al programma per 12 settimane, la necessità di ottenere il permesso dal marito e/o dalla famiglia membri prima del consenso, non divulgazione dello stato a coniuge, amici, colleghi e familiari, paura di un peggioramento delle condizioni di salute se il programma di esercizi viene interrotto, stigmatizzazione, impegni di vita e aspettative sui ruoli di genere.

Conclusione(i): Ci sono strati di barriere socio-culturali alla partecipazione a programmi di esercizio tra i pazienti che vivono con l'HIV/AIDS che possono richiedere consulenza, accettazione sociale e sostegno familiare, per essere abbattuti. In alcune culture, il consenso informato può non essere una vera espressione del diritto di un individuo a prendere decisioni in materia di salute personale, ma un riflesso dell'opinione collettiva delle relazioni familiari e dei caregiver secondo pratiche socio-culturali; e potrebbe essere in contrasto con i principi ortodossi della ricerca sui soggetti umani. Pertanto, i programmi di esercizio in questa popolazione devono essere socialmente sensibili, guidati dal contesto e culturalmente rilevanti per migliorare una più ampia comprensione e partecipazione dei pazienti desiderati.

implicazioni: La cultura e le percezioni del ruolo di genere sui principi etici ortodossi della ricerca sui soggetti umani sono determinanti importanti del processo di consenso per la partecipazione a programmi/studi di esercizio da parte di pazienti affetti da HIV in un paese a reddito medio-basso.

Riconoscimenti di finanziamento: Questa ricerca non ha ricevuto sovvenzioni specifiche da alcuna agenzia di finanziamento nei settori pubblico, commerciale o no-profit

Argomento: Oncologia, HIV e cure palliative

Approvazione etica: Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Sanitaria dell'Università della Nigeria con numero di certificato - –NHREC/05/01/2008B.


Tutti gli autori, le affiliazioni e gli abstract sono stati pubblicati come inviati.

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