Keen DJ1, Schlüssel MM1, Hagan D.1, ThompsonJ.1, Williams MA2, Byrne C.1, Gwilym SE1,3, Goodacre S.4, Cooke MW5, Hormbrey P.6, BostockJ.7, CollinsGS1, Agnello SE1
1Università di Oxford, Nuffield Department of Orthopaedics, Reumatology and Musculoskeletal Sciences, Oxford, Regno Unito, 2Oxford Brookes University, Dipartimento di Scienze dello Sport e della Salute, Oxford, Regno Unito, 3Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, trauma e chirurgia ortopedica, Oxford, Regno Unito, 4Università di Sheffield, School of Health and Related Research, Sheffield, Regno Unito, 5Università di Warwick, Coventry, Regno Unito, 6Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, dipartimento di emergenza, Oxford, Regno Unito, 7Paziente e rappresentante pubblico, n/a, Regno Unito
Sfondo: Le distorsioni della caviglia sono una delle lesioni muscoloscheletriche più comuni. Sebbene il recupero possa avvenire in poche settimane, un terzo dei pazienti ha ancora problemi alla caviglia dopo un anno. Nella fase acuta non esiste un modo affidabile per stabilire quali pazienti sono a rischio di avere un esito sfavorevole.
Scopo: Sviluppare e convalidare esternamente un modello prognostico per identificare i pazienti ad aumentato rischio di esito sfavorevole dopo una distorsione acuta della caviglia.
Metodi: Fase 1: il modello è stato sviluppato utilizzando i dati di 584 pazienti con distorsione alla caviglia che hanno partecipato a uno studio controllato randomizzato, in 8 dipartimenti di emergenza nel Regno Unito. Sono stati esaminati ventitré predittori candidati: età, sesso, gravità della distorsione, dolore, lesioni precedenti, test di stabilità della caviglia, capacità di carico e gravità dei segni e sintomi clinici presentati. Sono stati studiati due risultati compositi a 9 mesi che indicavano uno scarso recupero e definiti come la presenza (o una combinazione) di dolore, difficoltà funzionale, mancanza di fiducia nella caviglia (esito 1) o ricorrenza della distorsione della caviglia (esito 2). L'assegnazione multipla è stata utilizzata per gestire i dati mancanti con 10 set di dati assegnati creati. Sono stati utilizzati modelli di regressione logistica multivariata che utilizzano l'eliminazione all'indietro per identificare i predittori statisticamente significativi per ciascun risultato. L'accuratezza predittiva dei modelli è stata valutata valutando la discriminazione del modello (quantificata dalla statistica c) e la calibrazione del modello (grafico di calibrazione). Fase 2: la convalida esterna del modello prognostico verrà effettuata utilizzando i dati di uno studio prospettico di coorte di 682 pazienti provenienti da 10 dipartimenti di emergenza in tutto il Regno Unito. I dati sulle variabili prognostiche identificate nella fase 1 sono stati raccolti al basale ea 4 settimane con l'esito valutato a 4 e 9 mesi.
risultati: Stadio 1: al basale, i pazienti avevano un'età di 30 anni (SD 11; range: da 16 a 72) anni e tutti entro 7 giorni dalla lesione. La discriminazione (statistica c) era 0.77 (IC 95%: da 0.75 a 0.79) per il primo modello (esito 1) e 0.73 (IC 95%: da 0.70 a 0.75) per il secondo modello (esito 2). I predittori inclusi nel modello finale per entrambi i risultati erano l'età, il dolore a riposo, il dolore al carico, i giorni dall'infortunio, la capacità di carico, il meccanismo dell'infortunio, lo stato lavorativo e la precedente distorsione. L'indice di massa corporea e la cattura/bloccaggio della caviglia erano specifici per l'esito 1. La capacità di dorsiflessione e plantarflessione della caviglia erano specifici per l'esito 2. Fase 2: il reclutamento dello studio di convalida esterno è stato completato a marzo 2016 e il follow-up sarà completato a novembre 2016 , saranno presentati i risultati di questa fase della ricerca.
Conclusione(i): In un'ampia coorte di pazienti con distorsione della caviglia sono state identificate caratteristiche chiave del paziente e risultati clinici che predicono un esito sfavorevole con una buona discriminazione del modello. Lo studio di coorte di validazione esterna determinerà l'accuratezza predittiva del modello prognostico in un set di dati indipendente.
implicazioni: Questo modello prognostico ha il potenziale per aiutare a identificare i pazienti ad aumentato rischio di un esito sfavorevole e quindi consentire un monitoraggio e una riabilitazione mirati.
Riconoscimenti di finanziamento: Programma di valutazione della tecnologia sanitaria dell'Istituto nazionale per la ricerca sanitaria del Regno Unito (NIHR HTA) (rif. 13/19/06).
Argomento: Muscoloscheletrico: periferico
Approvazione etica: National Research Ethics Service Committee London - Chelsea (rif. 15/LO/0538). Iscrizione allo studio: ISRCTN12726986
Tutti gli autori, le affiliazioni e gli abstract sono stati pubblicati come inviati.
