Keen DJ1, Vadher K1, Willett K1, Mister D2, Costa M1, CollinsGS1, Agnello SE1
1Università di Oxford, Nuffield Department of Orthopaedics, Reumatology and Musculoskeletal Sciences, Oxford, Regno Unito, 2Università di Warwick, Warwick Clinical Trials Unit, Coventry, Regno Unito
Sfondo: La prognosi dopo la frattura della caviglia nelle persone anziane è peggiore che per i giovani adulti, ma ci sono prove limitate su quale combinazione di fattori preveda l'esito funzionale. Un modello prognostico ha il potenziale per informare il recupero anticipato e identificare le persone che potrebbero beneficiare di un ulteriore monitoraggio o riabilitazione.
Scopo: Abbiamo mirato a sviluppare un modello prognostico per prevedere gli esiti funzionali 6 mesi dopo la frattura della caviglia in persone di età ≥60 anni utilizzando i dati post-trattamento e di follow-up a 6 settimane.
Metodi:
Disegno dello studio: sviluppo del modello prognostico e validazione interna.
Partecipanti: 618 partecipanti allo studio clinico AIM (ISRCTN04180738), di età compresa tra 60 e 96 anni, 459/618 (74%) femmine, trattate chirurgicamente o in modo conservativo per frattura instabile della caviglia.
Predittori: lesioni e variabili socio-demografiche raccolte al basale (ambiente ospedaliero acuto) e al follow-up di 6 settimane (clinica).
Misure di risultato: 6 mesi post-infortunio (primaria) funzione della caviglia auto-riferita, utilizzando il punteggio Olerud e Molander alla caviglia (OMAS) e (secondario) il test Timed Up and Go (TUG) da valutatore in cieco.
Dati mancanti: singola imputazione.
Analisi statistica: i modelli di regressione lineare multivariata sono stati costruiti utilizzando l'eliminazione all'indietro (graduale) per prevedere OMAS o TUG, utilizzando variabili di riferimento o variabili di riferimento e di follow-up a 6 settimane.
Convalida interna: bootstrap.
risultati: Il modello di dati di riferimento OMAS includeva: alcol a settimana (unità), EQ-5D-3L VAS post-infortunio, sesso, distanza percorsa prima dell'infortunio e uso di ausili per la deambulazione, abitudine al fumo e stato di salute percepito. Il modello di dati al basale/6 settimane includeva le stesse variabili al basale, meno EQ-5D-3L VAS, più cinque predittori a 6 settimane: malallineamento radiologico, dorsiflessione della caviglia infortunata e range di movimento in flessione plantare e OMAS a 6 settimane ed EQ-5D -3L. I modelli hanno spiegato rispettivamente circa il 23% e il 26% della variazione dei risultati. Simili modelli di dati al basale e al basale/6 settimane per prevedere il TUG hanno spiegato rispettivamente circa il 30% e il 32% della variazione dei risultati.
Conclusione(i): I modelli prognostici che utilizzano dati clinici comunemente registrati non hanno predetto con precisione la funzione della caviglia auto-riportata o misurata oggettivamente.
implicazioni: Questi risultati mettono in discussione il valore di questi dati clinici per informare il processo decisionale prognostico. Si raccomandano ulteriori ricerche sui potenziali predittori (ad es. fattori psicosociali).
parole chiave: Frattura della caviglia, prognosi, frattura da fragilità
Riconoscimenti di finanziamento: Questo rapporto è una ricerca indipendente supportata dal National Institute for Health Research (NIHR Post Doctoral Fellowship, PDF-2016-09-056).
Scopo: Abbiamo mirato a sviluppare un modello prognostico per prevedere gli esiti funzionali 6 mesi dopo la frattura della caviglia in persone di età ≥60 anni utilizzando i dati post-trattamento e di follow-up a 6 settimane.
Metodi:
Disegno dello studio: sviluppo del modello prognostico e validazione interna.
Partecipanti: 618 partecipanti allo studio clinico AIM (ISRCTN04180738), di età compresa tra 60 e 96 anni, 459/618 (74%) femmine, trattate chirurgicamente o in modo conservativo per frattura instabile della caviglia.
Predittori: lesioni e variabili socio-demografiche raccolte al basale (ambiente ospedaliero acuto) e al follow-up di 6 settimane (clinica).
Misure di risultato: 6 mesi post-infortunio (primaria) funzione della caviglia auto-riferita, utilizzando il punteggio Olerud e Molander alla caviglia (OMAS) e (secondario) il test Timed Up and Go (TUG) da valutatore in cieco.
Dati mancanti: singola imputazione.
Analisi statistica: i modelli di regressione lineare multivariata sono stati costruiti utilizzando l'eliminazione all'indietro (graduale) per prevedere OMAS o TUG, utilizzando variabili di riferimento o variabili di riferimento e di follow-up a 6 settimane.
Convalida interna: bootstrap.
risultati: Il modello di dati di riferimento OMAS includeva: alcol a settimana (unità), EQ-5D-3L VAS post-infortunio, sesso, distanza percorsa prima dell'infortunio e uso di ausili per la deambulazione, abitudine al fumo e stato di salute percepito. Il modello di dati al basale/6 settimane includeva le stesse variabili al basale, meno EQ-5D-3L VAS, più cinque predittori a 6 settimane: malallineamento radiologico, dorsiflessione della caviglia infortunata e range di movimento in flessione plantare e OMAS a 6 settimane ed EQ-5D -3L. I modelli hanno spiegato rispettivamente circa il 23% e il 26% della variazione dei risultati. Simili modelli di dati al basale e al basale/6 settimane per prevedere il TUG hanno spiegato rispettivamente circa il 30% e il 32% della variazione dei risultati.
Conclusione(i): I modelli prognostici che utilizzano dati clinici comunemente registrati non hanno predetto con precisione la funzione della caviglia auto-riportata o misurata oggettivamente.
implicazioni: Questi risultati mettono in discussione il valore di questi dati clinici per informare il processo decisionale prognostico. Si raccomandano ulteriori ricerche sui potenziali predittori (ad es. fattori psicosociali).
parole chiave: Frattura della caviglia, prognosi, frattura da fragilità
Riconoscimenti di finanziamento: Questo rapporto è una ricerca indipendente supportata dal National Institute for Health Research (NIHR Post Doctoral Fellowship, PDF-2016-09-056).
Argomento: Ortopedia; Ortopedia; Persone anziane
Approvazione etica richiesta: Non
Istituzione: Servizio Nazionale di Etica della Ricerca
Comitato etico: National Research Ethics Service Oxfordshire Committee
Motivo non richiesto: le approvazioni originali della sperimentazione clinica includevano l'uso dei dati per ulteriori studi. Tutti i partecipanti hanno dato il consenso informato scritto per l'utilizzo dei dati.
Tutti gli autori, le affiliazioni e gli abstract sono stati pubblicati come inviati.
