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Barker K1,2, Newmann M1, Stallard N3, Leal J4, MinnsLowe C1, Javaid MK2, Noufaily A3, Hughes T1, Smith D2, Gandhi V2, Agnello S2
1Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, Unità di ricerca in fisioterapia, Oxford, Regno Unito, 2Università di Oxford, Nuffield Department of Orthopaedics, Reumatology and Musculoskeletal Sciences, Oxford, Regno Unito, 3University of Warwick, Division of Health Sciences, Warwick Medical School, Warwick, Regno Unito, 4Università di Oxford, Health Economics Research Centre, Department Population Health, Oxford, Regno Unito
Sfondo: 25,000 persone nel Regno Unito hanno fratture vertebrali correlate all'osteoporosi (OVF). C'è una crescente evidenza che la fisioterapia può avere un importante ruolo terapeutico.
Scopo: Indagare l'efficacia clinica ed economica di due diversi programmi di fisioterapia per le persone con osteoporosi e fratture vertebrali, rispetto a una singola sessione di fisioterapia.
Metodi:
Design: RCT prospettico, adattivo, multicentrico, valutatore in cieco, con studi qualitativi ed economici sanitari nidificati.
Ambito: 21 Dipartimenti di Fisioterapia del SSN
partecipanti: Le persone con osteoporosi e una frattura vertebrale diagnosticata clinicamente
interventi: 7 sessioni di fisioterapia ambulatoriale di terapia manuale o terapia fisica erogate nell'arco di 12 settimane rispetto alla migliore pratica di una singola sessione di 1 ora con un fisioterapista specializzato.
Principali misure di esito: I risultati sono stati misurati a 4 e 12 mesi. Gli esiti primari erano la qualità della vita e la resistenza muscolare misurate rispettivamente dal test QUALLEFO 41 e Timed Loaded Standing (TLS) specifici per la malattia. Gli esiti secondari erano: cifosi toracica misurata con un righello Flexicurve, equilibrio valutato tramite il test Functional Reach (FR) e funzione fisica valutata tramite Short Performance Physical Battery (SPPB), 6 minute walk test (6MWT) e Physical Activity Scale for the Elderly (PASE), un diario sull'uso e le cadute delle risorse sanitarie e l'EQ-5D-5L.
risultati: 615 partecipanti, 531 (86.6%) donne, sono stati arruolati con 216, 203 e 196 randomizzati dal programma generato dal computer per esercitare la terapia, il braccio della terapia manuale e le cure abituali. I dati al basale erano disponibili per 613 partecipanti con età media 72.14 (DS 9.09) anni. I dati sugli esiti primari sono stati ottenuti per il 69% (429/615). L'analisi ad interim ha soddisfatto i criteri per continuare tutte le armi. Per gli esiti primari non ci sono stati benefici significativi rispetto alle cure abituali o all'esercizio fisico (differenza e IC 95%: -0.23 (-3.20, 1.59), p = 1.000 per QUALEFFO 41, 5.77 (-4.85, 20.46), p = 0.437 per TLS) o terapia manuale (differenza e 95% ci: 1.35 (-1.76, 2.93), p = 0.744 per QUALEFFO 41, 9.69 (0.09, 24.86), p = 0.335 per TLS). A 4 mesi ci sono stati guadagni significativi tra le cure abituali e la terapia sia manuale che fisica in TLS nei partecipanti di età inferiore a 70 anni. Ci sono stati miglioramenti significativi rispetto alle cure abituali grazie alla terapia fisica a quattro mesi in SPPB, FR e 6MWT e per la terapia manuale a quattro mesi in TLS e FR.
Né la terapia manuale né quella fisica erano convenienti rispetto alle cure abituali una singola sessione di fisioterapia utilizzando la soglia di £ 20,000/QALY. Non ci sono stati eventi avversi gravi correlati al trattamento.
Conclusione(i): Questo è il più grande RCT che valuta la fisioterapia nei partecipanti con OVF fino ad oggi. A un anno nessuno dei nuovi interventi ha conferito più benefici di una singola sessione di consulenza di 1 ora con un fisioterapista specializzato.
implicazioni: I benefici erano di breve durata, il lavoro futuro dovrebbe concentrarsi sull'intensità e la durata degli interventi per determinare se le modifiche a questi avrebbero dimostrato effetti più sostenuti degli interventi.
parole chiave: osteoporosi, frattura vertebrale, fisioterapia
Riconoscimenti di finanziamento: Questo progetto è stato finanziato dal programma di valutazione delle tecnologie sanitarie del National Institute for Health Research (NIHR): HTA 10/99/01
Scopo: Indagare l'efficacia clinica ed economica di due diversi programmi di fisioterapia per le persone con osteoporosi e fratture vertebrali, rispetto a una singola sessione di fisioterapia.
Metodi:
Design: RCT prospettico, adattivo, multicentrico, valutatore in cieco, con studi qualitativi ed economici sanitari nidificati.
Ambito: 21 Dipartimenti di Fisioterapia del SSN
partecipanti: Le persone con osteoporosi e una frattura vertebrale diagnosticata clinicamente
interventi: 7 sessioni di fisioterapia ambulatoriale di terapia manuale o terapia fisica erogate nell'arco di 12 settimane rispetto alla migliore pratica di una singola sessione di 1 ora con un fisioterapista specializzato.
Principali misure di esito: I risultati sono stati misurati a 4 e 12 mesi. Gli esiti primari erano la qualità della vita e la resistenza muscolare misurate rispettivamente dal test QUALLEFO 41 e Timed Loaded Standing (TLS) specifici per la malattia. Gli esiti secondari erano: cifosi toracica misurata con un righello Flexicurve, equilibrio valutato tramite il test Functional Reach (FR) e funzione fisica valutata tramite Short Performance Physical Battery (SPPB), 6 minute walk test (6MWT) e Physical Activity Scale for the Elderly (PASE), un diario sull'uso e le cadute delle risorse sanitarie e l'EQ-5D-5L.
risultati: 615 partecipanti, 531 (86.6%) donne, sono stati arruolati con 216, 203 e 196 randomizzati dal programma generato dal computer per esercitare la terapia, il braccio della terapia manuale e le cure abituali. I dati al basale erano disponibili per 613 partecipanti con età media 72.14 (DS 9.09) anni. I dati sugli esiti primari sono stati ottenuti per il 69% (429/615). L'analisi ad interim ha soddisfatto i criteri per continuare tutte le armi. Per gli esiti primari non ci sono stati benefici significativi rispetto alle cure abituali o all'esercizio fisico (differenza e IC 95%: -0.23 (-3.20, 1.59), p = 1.000 per QUALEFFO 41, 5.77 (-4.85, 20.46), p = 0.437 per TLS) o terapia manuale (differenza e 95% ci: 1.35 (-1.76, 2.93), p = 0.744 per QUALEFFO 41, 9.69 (0.09, 24.86), p = 0.335 per TLS). A 4 mesi ci sono stati guadagni significativi tra le cure abituali e la terapia sia manuale che fisica in TLS nei partecipanti di età inferiore a 70 anni. Ci sono stati miglioramenti significativi rispetto alle cure abituali grazie alla terapia fisica a quattro mesi in SPPB, FR e 6MWT e per la terapia manuale a quattro mesi in TLS e FR.
Né la terapia manuale né quella fisica erano convenienti rispetto alle cure abituali una singola sessione di fisioterapia utilizzando la soglia di £ 20,000/QALY. Non ci sono stati eventi avversi gravi correlati al trattamento.
Conclusione(i): Questo è il più grande RCT che valuta la fisioterapia nei partecipanti con OVF fino ad oggi. A un anno nessuno dei nuovi interventi ha conferito più benefici di una singola sessione di consulenza di 1 ora con un fisioterapista specializzato.
implicazioni: I benefici erano di breve durata, il lavoro futuro dovrebbe concentrarsi sull'intensità e la durata degli interventi per determinare se le modifiche a questi avrebbero dimostrato effetti più sostenuti degli interventi.
parole chiave: osteoporosi, frattura vertebrale, fisioterapia
Riconoscimenti di finanziamento: Questo progetto è stato finanziato dal programma di valutazione delle tecnologie sanitarie del National Institute for Health Research (NIHR): HTA 10/99/01
Argomento: Muscoloscheletrico; Persone anziane; Reumatologia
Approvazione etica richiesta: Sì
Istituzione: NHS Health Research Authority
Comitato etico: NRES South Central
Numero etico: 12/SC/0411
Tutti gli autori, le affiliazioni e gli abstract sono stati pubblicati come inviati.
