Keen DJ1, Alsousou J2, Hulley P1, Harrison P3, Wagland S1, ThompsonJ1, O'Connor H1, Schlussel MM1, Dutton SJ1, Agnello SE1, Willett K1
1Università di Oxford, Nuffield Department of Orthopaedics, Reumatology and Musculoskeletal Sciences, Oxford, Regno Unito, 2Università di Liverpool, Istituto di medicina traslazionale, Liverpool, Regno Unito, 3Università di Birmingham, Istituto di infiammazione e invecchiamento, Birmingham, Regno Unito
Sfondo: Il recupero lento e la disabilità dopo la rottura del tendine d'Achille sono sfide importanti. Il plasma ricco di piastrine (PRP) è una concentrazione sovrafisiologica autologa di piastrine da sangue intero che ha dimostrato effetti cellulari e fisiologici positivi sulla guarigione in laboratorio ed è ampiamente utilizzata nei trattamenti muscoloscheletrici. Tuttavia, mancano prove da studi clinici robusti e adeguatamente potenziati.
Scopo: Abbiamo mirato a determinare l'efficacia clinica del PRP per il trattamento della rottura acuta del tendine di Achille.
Metodi: Gli adulti che hanno iniziato la gestione non chirurgica della rottura di Achille entro 12 giorni dalla lesione sono stati randomizzati all'iniezione di PRP o all'inserimento di un ago a secco nella fessura della rottura, in anestesia locale. Le iniezioni sono state effettuate da chirurghi ortopedici o fisioterapisti di pratica avanzata. I partecipanti sono stati accecati per studiare il trattamento e hanno ricevuto una riabilitazione standardizzata. Le valutazioni degli esiti in cieco erano a 4, 7, 13 e 24 settimane. L'outcome primario era la funzione muscolo-tendinea valutata dal lavoro svolto durante il test di resistenza al sollevamento del tallone (HRET), misurato con il Limb Symmetry Index (LSI) (0-100%; 100% denota recupero completo) a 24 settimane. Gli esiti secondari erano il punteggio di rottura del tendine d'Achille (ATRS), la qualità della vita (SF-12), il dolore e il raggiungimento degli obiettivi. Il processo è stato prospetticamente registrato.
risultati: Dei 230 partecipanti, 114 sono stati assegnati all'iniezione di PRP (103 hanno ricevuto PRP), 116 sono stati assegnati e hanno ricevuto il placebo. A 24 settimane, 201/230 (87%) hanno completato l'HRET e 214/230 (93%) hanno completato gli esiti riportati dai pazienti. Le caratteristiche dei partecipanti tra i gruppi erano simili. Non c'era alcuna differenza tra i gruppi a 24 settimane in LSI (differenza media = -4.373; IC 95% da -11.217 a 2.471; p=0.195). Non ci sono state differenze negli esiti secondari e nei tassi di eventi avversi.
Conclusione(i): Questo disegno di prova e la preparazione standardizzata del PRP assicurano la prima solida evidenza clinica del PRP nella gestione della rottura del tendine di Achille e suggeriscono che il PRP non offre alcun beneficio al paziente.
implicazioni: L'uso del PRP nelle lesioni dei tessuti molli deve essere discutibile a meno che non sia supportato da prove altrettanto solide che indichino esiti positivi.
parole chiave: Rottura di Achille, plasma ricco di piastrine, studio controllato randomizzato
Riconoscimenti di finanziamento: Finanziato dal programma di valutazione dell'efficacia e del meccanismo (EME), un partenariato del Consiglio di ricerca medica e dell'Istituto nazionale per la ricerca sanitaria.
Scopo: Abbiamo mirato a determinare l'efficacia clinica del PRP per il trattamento della rottura acuta del tendine di Achille.
Metodi: Gli adulti che hanno iniziato la gestione non chirurgica della rottura di Achille entro 12 giorni dalla lesione sono stati randomizzati all'iniezione di PRP o all'inserimento di un ago a secco nella fessura della rottura, in anestesia locale. Le iniezioni sono state effettuate da chirurghi ortopedici o fisioterapisti di pratica avanzata. I partecipanti sono stati accecati per studiare il trattamento e hanno ricevuto una riabilitazione standardizzata. Le valutazioni degli esiti in cieco erano a 4, 7, 13 e 24 settimane. L'outcome primario era la funzione muscolo-tendinea valutata dal lavoro svolto durante il test di resistenza al sollevamento del tallone (HRET), misurato con il Limb Symmetry Index (LSI) (0-100%; 100% denota recupero completo) a 24 settimane. Gli esiti secondari erano il punteggio di rottura del tendine d'Achille (ATRS), la qualità della vita (SF-12), il dolore e il raggiungimento degli obiettivi. Il processo è stato prospetticamente registrato.
risultati: Dei 230 partecipanti, 114 sono stati assegnati all'iniezione di PRP (103 hanno ricevuto PRP), 116 sono stati assegnati e hanno ricevuto il placebo. A 24 settimane, 201/230 (87%) hanno completato l'HRET e 214/230 (93%) hanno completato gli esiti riportati dai pazienti. Le caratteristiche dei partecipanti tra i gruppi erano simili. Non c'era alcuna differenza tra i gruppi a 24 settimane in LSI (differenza media = -4.373; IC 95% da -11.217 a 2.471; p=0.195). Non ci sono state differenze negli esiti secondari e nei tassi di eventi avversi.
Conclusione(i): Questo disegno di prova e la preparazione standardizzata del PRP assicurano la prima solida evidenza clinica del PRP nella gestione della rottura del tendine di Achille e suggeriscono che il PRP non offre alcun beneficio al paziente.
implicazioni: L'uso del PRP nelle lesioni dei tessuti molli deve essere discutibile a meno che non sia supportato da prove altrettanto solide che indichino esiti positivi.
parole chiave: Rottura di Achille, plasma ricco di piastrine, studio controllato randomizzato
Riconoscimenti di finanziamento: Finanziato dal programma di valutazione dell'efficacia e del meccanismo (EME), un partenariato del Consiglio di ricerca medica e dell'Istituto nazionale per la ricerca sanitaria.
Argomento: Muscoloscheletrico; Muscoloscheletrico: arto inferiore; Sport e infortuni sportivi
Approvazione etica richiesta: Sì
Istituzione: National Research Ethics Service (Regno Unito)
Comitato etico: South Central - Oxford Un comitato etico di ricerca
Numero etico: 14/SC/1333
Tutti gli autori, le affiliazioni e gli abstract sono stati pubblicati come inviati.
