Wiangkham T.1,2, Duda J.3, Haque S.4, Prezzo J.5, Rushton A.1
1Università di Birmingham, Centre of Precision Rehabilitation for Spinal Pain (CPR Spine), School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, Birmingham, Regno Unito, 2Naresuan University, Dipartimento di Terapia Fisica, Facoltà di Scienze della Salute Affini, Phitsanulok, Tailandia, 3Università di Birmingham, Scuola di Scienze dello Sport, dell'Esercizio e della Riabilitazione, Birmingham, Regno Unito, 4Università di Birmingham, Istituto di scienze cliniche, Birmingham, Regno Unito, 5Birmingham Community Healthcare NHS Foundation Trust, Birmingham, Regno Unito
Sfondo: Fino al 60% dei pazienti progredisce verso la cronicizzazione dopo il colpo di frusta. La ricerca deve quindi concentrarsi sulla gestione efficace nella fase acuta per prevenire la cronicità. Circa il 93% dei pazienti è classificato come WADII [disturbi al collo e segni muscoloscheletrici] e nel Regno Unito la maggior parte è gestita nel settore privato. La nostra rigorosa revisione sistematica ha identificato che un intervento combinato di fisioterapia comportamentale attiva (ABPI) era potenzialmente efficace nella fase acuta. Un ABPI è stato sviluppato combinando prove empiriche (studio Delphi modificato) e teoriche (teoria cognitiva sociale - miglioramento dell'autoefficacia).
Scopo: Valutare le procedure e la fattibilità dell'ABPI per la gestione del WADII acuto nel settore privato assicurativo del Regno Unito, per informare i requisiti di progettazione e dimensione del campione per un futuro processo definitivo adeguatamente potenziato.
Metodi: Uno studio clinico esterno pilota e di fattibilità randomizzato in doppio cieco (valutatore, partecipanti) parallelo a due bracci (ABPI rispetto a fisioterapia standard). Sei cliniche private di fisioterapia del Regno Unito sono state reclutate e raggruppate in modo casuale mediante una sequenza di randomizzazione generata dal computer. Sessanta partecipanti (30 per braccio) sono stati valutati al basale e al follow-up a 3 mesi. L'outcome primario pianificato era il Neck Disability Index. L'intensità del dolore della Visual Analogue Scale (VAS), la Cervical Range of Motion (CROM), la Pressure Pain Threshold (PPT) bilateralmente sull'elevatore della scapola e sui muscoli tibiali anteriori, la Impact of Events Scale (IES) e il Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) erano misure di esito secondarie pianificate. I dati sono stati analizzati in modo descrittivo. Il protocollo di prova è stato registrato (ISRCTN84528320) e pubblicato su BMJ Open (2016).
risultati: Sono stati reclutati 28 partecipanti [età media 38.00 (IQR=21.50) anni] (20 braccio ABPI, 8 braccio di fisioterapia standard). La dimensione del campione target non è stata raggiunta a causa della liquidazione inaspettata della società privata di fisioterapia centrale per il processo. A 3 mesi, le perdite al follow-up sono state dello 0% nel braccio ABPI e del 25% nel braccio di fisioterapia standard. I partecipanti in entrambi i bracci hanno dimostrato un miglioramento in tutte le misure di esito. Il confronto della mediana della differenza tra gli interventi a 3 mesi ha dimostrato risultati migliori per l'ABPI per: NDI [ABPI mediana 16.50 (IQR 17.25): fisioterapia standard 6.50 (12.50)]; VAS [48.50(37.25):37.00(49.75)]; EQ-5D [5.50(4.75):2.00(3.00)]; CROM flessione [-27.67(14.00):-17.34(21.01)], estensione [-21.17(23.59):-14.83(35.33)], L.rotazione [-22.00(28.42):1.00(26.00)], R.rotazione [-32.00(26.91):-4.34(12.00)], flessione laterale S [-11.50(16.58):1.17(13.25)], flessione laterale D [-11.17(15.50):-6.67(8.08)]; e PPT L.levator scapulae [-90.33(110.99):-63.67(79.67)], R.levator scapulae [-121.50(118.33):-49.67(83.09)], R.tibialis anterior [-101.01(105.00):- 86.00(160.58)]. Tuttavia, sono stati dimostrati risultati migliori per la fisioterapia standard per: IES [13.50(22.00):24.00(36.50)]; FABQ [9.50(33.00):22.00(31.00)]; e PPT L.tibialis anteriore [-49.84(129.75):-72.67(192.42)]. 19/20 (95%) partecipanti al braccio ABPI e 1/6 (~17%) partecipante al braccio di fisioterapia standard si sono completamente ripresi (NDI≤4). Tutte le procedure e la dimensione del campione calcolata erano fattibili per condurre una sperimentazione futura. La raccolta di dati per il rapporto costo-efficacia nello studio principale può essere migliorata poiché un diario del paziente non è stato utile.
Conclusione(i): I risultati suggeriscono che l'ABPI potrebbe essere un potenziale intervento efficace per la gestione del WADII acuto. Sorprendentemente, questo studio ha dimostrato che una percentuale molto alta dei partecipanti che hanno ricevuto l'ABPI si è completamente ripresa. È fattibile e prezioso condurre un processo definitivo.
implicazioni: È necessario uno studio controllato randomizzato definitivo di potenza adeguata per valutare l'efficacia dell'ABPI nella gestione dei pazienti con WADII acuto per prevenire lo sviluppo della cronicità.
Riconoscimenti di finanziamento: Il primo autore (TW) ringrazia il governo tailandese reale e la Naresuan University per la borsa di studio a sostegno del suo lavoro di dottorato.
Argomento: Muscoloscheletrico: colonna vertebrale
Approvazione etica: Il protocollo di prova è stato approvato dal comitato etico dell'Università di Birmingham (ERN_15-0542).
Tutti gli autori, le affiliazioni e gli abstract sono stati pubblicati come inviati.
