Nielsen G.1,2, Buszewicz M.3, Stevenson F.3, Hunter R.3, Holt K.2, Dudziec M.2, Ricciardi L.1, Marsden J.4, Joyce E.1, Edward M.5
1University College London, Istituto di Neurologia, Londra, Regno Unito, 2National Hospital for Neurology and Neurosurgery, Therapy Services, Londra, Regno Unito, 3University College London, Primary Care and Population Health, Londra, Regno Unito, 4Università di Plymouth, School of Health Professions, Plymouth, Regno Unito, 5St George's University of London, Istituto di Scienze Cardiovascolari e Cellulari, Londra, Regno Unito
Sfondo: I sintomi motori funzionali (FMS), noti anche come disturbo di conversione, sono sintomi neurologici che non sono causati da una malattia neurologica nota. Sono tra le diagnosi più comuni fatte nelle cliniche neurologiche, ci sono poche opzioni di trattamento e la prognosi è infausta. Il trattamento basato sulla psicologia è tradizionalmente proposto come trattamento di scelta, ma le prove di efficacia sono limitate. La riabilitazione su base fisica è emersa come un trattamento promettente con una crescente base di prove, tuttavia non esistono studi controllati randomizzati a bracci paralleli.
Scopo: Lo scopo era determinare la fattibilità di condurre uno studio randomizzato controllato di fisioterapia per la FMS. Gli obiettivi erano determinare l'accettabilità di uno specifico protocollo di trattamento, testare l'utilità di una serie di misure di esito e stimare l'efficacia dell'intervento.
Metodi: È stato condotto uno studio di fattibilità randomizzato reclutando pazienti con una diagnosi clinicamente stabilita di FMS da una clinica neurologica ambulatoriale terziaria a Londra, Regno Unito. I criteri di inclusione erano di età pari o superiore a 18 anni; accettazione della diagnosi e completamento delle indagini diagnostiche. I criteri di esclusione erano ansia e depressione prominenti che richiedevano un trattamento prima di iniziare la fisioterapia; FMS non è il problema principale e il livello di disabilità richiede assistenza per i trasferimenti. I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere l'intervento o il trattamento dello studio come controllo abituale. L'intervento consisteva in un programma di trattamento fisioterapico di 5 giorni composto da educazione, riqualificazione del movimento e sviluppo di un piano di autogestione. Il trattamento come di consueto consisteva in un rinvio al servizio di neurofisioterapia locale del partecipante. Il contenuto della fisioterapia ricevuta dal gruppo di controllo non era standardizzato. Le misure di fattibilità e di esito clinico sono state raccolte al basale (prima della randomizzazione) e al follow-up a sei mesi. Le misure degli esiti clinici includevano la Short Form 36, la camminata cronometrata di 10 metri, la Berg Balance Scale e l'EQ-5D-5L.
risultati: Sessanta individui sono stati reclutati per un periodo di nove mesi e randomizzati alle condizioni di controllo e trattamento. Ci sono stati tre ritiri, lasciando 29 partecipanti all'intervento e 28 partecipanti al controllo nell'analisi finale. L'intervento è stato valutato come altamente accettabile e non ci sono stati eventi avversi. A sei mesi, il 72% dei partecipanti all'intervento ha valutato i propri sintomi come migliorati rispetto al 18% nel gruppo di controllo. C'è stato un effetto del trattamento da moderato a ampio in una gamma di misure di esito fisico e sulla qualità della vita (Cohen's d=0.46-79). I punteggi di utilità EQ-5D-5L sono stati convertiti in Quality Adjusted Life Years (QALY). I QALY aggiuntivi con l'intervento erano 0.08 (IC 95% 0.03, 0.13), il costo medio incrementale per QALY guadagnato era £ 12,087.
Conclusione(i): La fattibilità è stata dimostrata da alti tassi di reclutamento, ritenzione e accettabilità dell'intervento. La dimensione dell'effetto clinico a sei mesi era da moderata a ampia con un'alta probabilità di essere conveniente. È necessario uno studio controllato randomizzato adeguatamente potenziato.
implicazioni: Questo studio è il primo studio a braccio parallelo, randomizzato e controllato sulla fisioterapia per la FMS. Il risultato promettente si aggiunge al crescente numero di prove che la fisioterapia specialistica, fornita da medici esperti, è un trattamento efficace per la FMS. Per dimostrare la generalizzabilità è necessario uno studio controllato randomizzato multicentrico progettato in modo pragmatico, adeguatamente potenziato.
Riconoscimenti di finanziamento: Istituto nazionale per la ricerca sanitaria (NIHR/HEE Clinical Doctoral Research Fellowship, Glenn Nielsen, CDRF-2013-04-034).
Argomento: Neurologia
Approvazione etica: L'approvazione è stata ottenuta dal National Research Ethics Service Committee London – City Road & Hampstead (14/LO/0572)
Tutti gli autori, le affiliazioni e gli abstract sono stati pubblicati come inviati.
